Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q

Описание

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q — техническое средство с номером в госреестре 48068-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 26.10.2016. Имеет обозначение типа СИ: Rotor-Gene Q.
Произведен предприятием: Фирма "QIAGEN GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
48068-11
НаименованиеПриборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Обозначение типаRotor-Gene Q
ПроизводительФирма "QIAGEN GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер26.10.2016
НазначениеПриборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q (далее – приборы), предназначены для измерения концентрации (массовой доли) фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) – конечного продукта полимеразной цепной реакции (ПЦР) – в ДНК исследуемого образца в режиме реального времени.
ОписаниеМетод измерений, реализуемый в приборах, основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул ДНК, с использованием в ПЦР смеси специфических олигонуклеотидов-затравок, нуклотидтрифосфатов и фермента полимеразы. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна количеству амлифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР). Измерение интенсивности флуоресцентного сигнала осуществляется в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества искомой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерения выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амлифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО (по запросу – массовые доли, проценты, объемные доли, счетная концентрация, массовая концентрация и т.д.). Приборы используются для качественного и количественного определения фрагментов целевой ДНК методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Конструктивно прибор выполнен в едином корпусе, включающем роторный реакционный модуль с исследуемыми образцами; систему термоциклирования, выполненную в виде никель-хромового нагревателя и вентилятора; и оптическую систему детектирования. В приборе находится до 6 каналов детектирования, выполненных из светодиодов с высокой энергией излучения для возбуждения флуоресценции и фотоэлектронного умножителя с набором светофильтров. Конструкцией прибора предусмотрена лаковая пломбировка потенциометров, расположенных под внешним корпусом, исключающая несанкционированный доступ и настройку параметров прибора. Управление прибором осуществляется с внешнего IBM-совместимого компьютера с процессором Pentium IV с тактовой частотой не ниже 2,0 ГГц. Рисунок 1. Внешний вид прибора для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q Рисунок 2. Внешний вид прибора для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q. Вид сзади
Программное обеспечениеПриборы имеют программное обеспечение «RGQ Software» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, описанных в соответствующих главах РЭ на приборы. Идентификация программного обеспечения
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«Rotor-Gene Q Software»Rotor-Gene Q Software.exe2.0.2.4.CCB84BDD76C06B81E47DA85F43C9A6BEMD5
Уровень защиты ПО прибора для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q от непреднамеренных и преднамеренных изменений: А. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Нормирование метрологических характеристик проведено с учетом того, что встроенное программное обеспечение является неотъемлемой частью анализатора.
Метрологические и технические характеристики Установлены следующие метрологические и технические характеристики: Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои и Предел допускаемого СКО при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои соответствуют данным таблицы 1. технические характеристики соответствуют данным таблицы 2. Таблица 1.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кг1-50
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % не более(25
Предел допускаемого СКО при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % 15
Примечание 1. Метрологические характеристики нормированы для стандартных образцов состава ДНК сои типа комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ ГСО (СОП 97–ВНИИМ). Таблица 2. Эксплуатационные характеристики
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Масса, кг, не более14
Габаритные размеры, мм, не более 275×370×420
Диапазон рабочих температур термостатирования, ºСот 35 до 99
Скорость изменения температуры потока воздуха, ºС/с10
Емкость ротора реакционного модуля, пробирок 36, 72 или 100
Количество каналов, шт6
Потребляемая мощность от сети, В·А, не более560
Питание от сети переменного тока частотой, Гц50/60
Напряжение от сети переменного тока, В (220(22)
Средний срок службы, лет5
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС: - относительная влажность при температуре 25 ºС, %: - атмосферное давление, кПа:от 18 до 30 от 20 до 80 от 84 до 106,7
КомплектностьКомплект поставки определяется заказом и отражается в спецификации 1. Основной комплект: - Прибор для проведения полимеразной цепной реакции Rotor-Gene Q - Кабель RS-232 - Кабель питания - 36-ти и 72-х луночные роторы с фиксирующими кольцами - 72-х и 96-ти луночные штативы 2. Расходные материалы *: - Расходные материалы – ПЦР-пробирки * - расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналоговые. 3. Эксплуатационная документация: - Инсталляционный СD диск с программным обеспечением - Руководство по эксплуатации - Методика поверки МП 242-1110-2011.
Поверка осуществляется по Методике поверки № МП 242-1110-2011 «Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.02.2011 г. Основные средства поверки: стандартные образцы состава ДНК сои типа комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ ГСО (СОП 97–ВНИИМ) ГСО 9866-2011.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q 1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. 2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования. 3. Техническая документация фирмы «QIAGEN GmbH», Германия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений рекомендуется к применению при осуществлении деятельности в области здравоохранения и осуществлении мероприятий государственного контроля (надзора).
Заявительфирма «QIAGEN GmbH», Германия. Адрес: Strasse 1, 40724, Hilden, Germany Телефон: +49 02103-29-12400; Факс: +49 02103-29-22000.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, эл. почта: info@vniim.ru, регистрационный номер 30001-10.