Описание
Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS — техническое средство с номером в госреестре 48771-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 29.12.2016. Имеет обозначение типа СИ: TRITURUS. Произведен предприятием: Фирма "Diagnostic Grifols, S.A.", Испания.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ![]() | ||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 48771-11 | ||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы иммуноферментные автоматические | ||||||||||||||||||||
Обозначение типа | TRITURUS | ||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Diagnostic Grifols, S.A.", Испания | ||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 29.12.2016 | ||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS» (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований. | ||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуноферментного блока и вошера микропланшетного. Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола. Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе. Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 405 до 620 нм. Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (боковая панель) | ||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководстве по эксплуатации на анализаторы. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
| ||||||||||||||||||||
Комплектность | Анализатор иммуноферментный автоматический «TRITURUS» Рамка-держатель микропланшета, 8 шт.; Крышка микропланшета, 4 шт.; Адаптер для центрирования пробирок 12 мм, 250 шт.; Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., снабженных штрих-кодом, 100 шт.; Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., 100 шт.; Кольцевой адаптер (красный) 100 шт.; Кольцевой адаптер (белый) 100 шт.; Трубки ПВХ 6х4, 1 комплект; Сетевой шнур; Коммуникационный шнур; Программное обеспечение на CD; Руководство по эксплуатации, 1 комплект; Набор наклеек, 5 шт.; Заглушка для отверстий, 8 шт.; Ручки для транспортировки анализатора 4 шт; Инструкция по монтажу; Зажимы транспортировочные 8 шт; Флакон для реактивов, 50 шт.; Карусель стандартная для Тритуруса; Завинчивающаяся крышка к флакону для калибраторов и контролей, 500 шт.; Крышка к контейнерам для реагентов, 200 шт.; Контейнер для буферных растворов на 4 литра; Контейнер для жидких отходов на 4 литра; Контейнер для отходов, 10 шт.; Отдельная коробка с набором для запуска в составе: Контейнеры для реагентов 200 шт.; Наконечники одноразовые для образцов 200 шт.; Наконечники одноразовые для реагентов, 200 шт.; Флаконы для калибраторов и контролей, (2 мл), 500 шт. | ||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 25.Д4-11 «Анализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «08» сентября 2011 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б. | ||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам иммуноферментным автоматическим «TRITURUS» 1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2÷50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2÷20 мкм» 2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма Diagnostic Grifols, S.A., Испания Passeig Fluvial, 24 08150, Parets del Valles, Barcelona, Spain Тел. (+34) 935 710 500, факс (+34)34 935 710 267 www.grifils.com | ||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47, Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации №30003-08 от 30.12.2008 г. |