Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS

Описание

Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS — техническое средство с номером в госреестре 48771-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 29.12.2016. Имеет обозначение типа СИ: TRITURUS.
Произведен предприятием: Фирма "Diagnostic Grifols, S.A.", Испания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы иммуноферментные автоматические
Обозначение типаTRITURUS
ПроизводительФирма "Diagnostic Grifols, S.A.", Испания
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер29.12.2016
НазначениеАнализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS» (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуноферментного блока и вошера микропланшетного. Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола. Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе. Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 405 до 620 нм. Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (боковая панель)
Программное обеспечение Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководстве по эксплуатации на анализаторы. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ПО анализа TriturusTriturus4.01bD2A1846A4284AE659E0E393A59292A6C05AF71BE (по файлу C:Triturus riturus.exe)SHA1
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Рабочие длины волн, нм405, 450, 490, 550, 600, 620
Диапазон измерений оптической плотности, Б0,03 ÷3,0
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, в диапазоне измерения от 0,03 Б до 2,0 Б, не более, Б( 0,03
Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне измерения от 2,001 Б до 3,0 Б, %, не более( 2,0
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности в диапазоне: от 0,03 до 2,0 Б, %, не более от 2,001 до 3,0 Б, %, не более5 1
Напряжение питания, В При частоте, Гц100÷220(22 50/60
Потребляемая мощность, ВА, не более300
Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм1050х720х870
Масса, кг, не более120
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %+15 ( +35 20 ( 80
КомплектностьАнализатор иммуноферментный автоматический «TRITURUS» Рамка-держатель микропланшета, 8 шт.; Крышка микропланшета, 4 шт.; Адаптер для центрирования пробирок 12 мм, 250 шт.; Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., снабженных штрих-кодом, 100 шт.; Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., 100 шт.; Кольцевой адаптер (красный) 100 шт.; Кольцевой адаптер (белый) 100 шт.; Трубки ПВХ 6х4, 1 комплект; Сетевой шнур; Коммуникационный шнур; Программное обеспечение на CD; Руководство по эксплуатации, 1 комплект; Набор наклеек, 5 шт.; Заглушка для отверстий, 8 шт.; Ручки для транспортировки анализатора 4 шт; Инструкция по монтажу; Зажимы транспортировочные 8 шт; Флакон для реактивов, 50 шт.; Карусель стандартная для Тритуруса; Завинчивающаяся крышка к флакону для калибраторов и контролей, 500 шт.; Крышка к контейнерам для реагентов, 200 шт.; Контейнер для буферных растворов на 4 литра; Контейнер для жидких отходов на 4 литра; Контейнер для отходов, 10 шт.; Отдельная коробка с набором для запуска в составе: Контейнеры для реагентов 200 шт.; Наконечники одноразовые для образцов 200 шт.; Наконечники одноразовые для реагентов, 200 шт.; Флаконы для калибраторов и контролей, (2 мл), 500 шт.
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 25.Д4-11 «Анализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «08» сентября 2011 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам иммуноферментным автоматическим «TRITURUS» 1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2÷50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2÷20 мкм» 2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма Diagnostic Grifols, S.A., Испания Passeig Fluvial, 24 08150, Parets del Valles, Barcelona, Spain Тел. (+34) 935 710 500, факс (+34)34 935 710 267 www.grifils.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47, Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации №30003-08 от 30.12.2008 г.