Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl

Описание

Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl — техническое средство с номером в госреестре 48772-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 29.12.2016. Имеет обозначение типа СИ: HemoControl.
Произведен предприятием: Фирма "EKF-diagnostic GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
48772-11
НаименованиеСистемы для измерения уровня гемоглобина
Обозначение типаHemoControl
ПроизводительФирма "EKF-diagnostic GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер29.12.2016
НазначениеСистемы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (далее по тексту – системы) предназначены для измерения концентрации гемоглобина в крови.
ОписаниеПринцип действия систем основан на колориметрическом методе. Под действием реагентов, находящихся в микрокювете в крови образуется окрашенный комплекс, максимумы поглащения которого находятся в области 540 нм и 575 нм. В системе происходит измерения пропускания света в пробе и дальнейший пересчет полученного значения в концентрацию гемоглобина по закону Ламберта-Бэра. Рисунок 1 – Общий вид системы Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1 Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ПО анализа “HemoControl” Hb-analyzerHb-analyzer2.06.0Не применяется
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики системы. Таблица 3
Наименование характеристики
Диапазон измерений концентрации гемоглобина, г/дм³0÷256
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации глюкозы, %, не более2,0
Объем пробы, мкл10
Исследуемый материалВенозная, артериальная или капиллярная кровь человека
Напряжение питания, В При частоте, Гц100(250 60
Потребляемая мощность, Вт, не более6
Габаритные размеры, мм (Д х Ш х В)160х 160 х 68
Масса, кг0,7
Условия эксплуатации: Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, %15÷40 10÷85
Комплектность1. Анализатор гемоглобина «HemoControl» 2. Блок питания 3. Пенал с кюветами, 50 шт. 4. Контрольная кювета, 1 шт. 5. Очиститель оптичевкой системы, 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации 7. Инструкциа по очистке оптической системы 8. Краткая инструкция
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 28.Д4-11 «Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 сентября 2011 г. Основное средство поверки – ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам для измерения уровня гемоглобина HemoControl 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «EKF-diagnostic GmbH», Германия Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «EKF-diagnostic GmbH», Германия Ebendorfer Chaussee 3 D-39179 Barleben/Magdeburg Germany Tel.: +49-(0)39203-785-0Fax:+49-(0)39203-785-24 www.EKF-diagnostic.de
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.