Описание
Анализаторы иммуноферментные автоматические Lazurite — техническое средство с номером в госреестре 48861-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 18.01.2027. Имеет обозначение типа СИ: Lazurite. Произведен предприятием: Фирма "Dynex Technologies Inc.", США.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы иммуноферментные автоматические Lazurite.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы иммуноферментные автоматические Lazurite.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 48861-12 | ||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы иммуноферментные автоматические | ||||||||||||||||||
Обозначение типа | Lazurite | ||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Dynex Technologies Inc.", США | ||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 18.01.2027 | ||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы иммуноферментные автоматические «Lazurite» (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований. | ||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуноферментного блока и вошера микропланшетного. Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола. Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе. Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 405 до 690 нм. Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (задняя панель) | ||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
| ||||||||||||||||||
Комплектность | Анализаторы иммуноферментные автоматические «Lazurite» фильтры 405, 450, 490, 620 нм, Мандрены для заливных игл 0.018” (2 шт), Мандрены для заборных игл 0.040” (2 шт), Инсталляционный диск с программным обеспечением DS-Matrix, Диск с Руководством по эксплуатации, Руководство по эксплуатации, Список установленных значений параметров анализатора, Контейнеры для буфера (2 шт), Контейнер для жидких отходов, Контейнер для сброса наконечников, Штативы для реагентов (2 шт), Штативы для проб (5 шт), 8-канальная промывочная голова в сборе, Калибровочная муфта, Калибровочный планшет, USB кабель, Набор шестигранных ключей (2мм, 2.5мм, 4мм), Гарантийный формуляр, Сетевой кабель, Лоток Промывающей Гребенки, Диск калибровки манипулятора, Трубки промывающей системы 3мм и 5мм – 1м, Коннекторы промывающей системы, Реагентные пробирки, 25 мл (10 шт.), Реагентные пробирки, 15 мл (10 шт.), Емкости для контролей (33 шт.), Инструмент для калибровки позиционирования, Наконечники для проб (1 упаковка), Наконечники для реактивов (1 упаковка), Фиттинги промывающей системы, Стрипы для предварительного разведения (Пробник: 12 стрипов), | ||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 24.Д4-11 «Анализаторы иммуноферментные автоматические «Lazurite», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «08» сентября 2011 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б. | ||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам иммуноферментным автоматическим «Lazurite» 1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2÷50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2÷20 мкм» 2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма Dynex Technologies Inc., США 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151-1683, USA Тел. 703-631-7800, факс 703-803-1441 E-mail: customerservice@dynextechnologies.com, www.dynextechnologies.com | ||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46, тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. |