Анализаторы мочи H-100

Описание

Анализаторы мочи H-100 — техническое средство с номером в госреестре 49162-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 18.01.2027. Имеет обозначение типа СИ: H-100.
Произведен предприятием: Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочи H-100.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочи H-100.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
49162-12
НаименованиеАнализаторы мочи
Обозначение типаH-100
ПроизводительФирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер18.01.2027
НазначениеАнализаторы мочи Н-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи. Анализаторы используют монохроматический источник с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм) для последовательного сканирования реагентных областей полоски; сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический. Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою очередь, вычисляется по коэффициенту отражения. Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью. Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора.
Рисунок 1 - Анализатор мочи Н-100. Вид спередиРисунок 2 - Анализатор мочи Н-100. Вид сзади
Программное обеспечение Анализаторы мочи Н-100 имеют встроенное программное обеспечение «Анализатор мочи», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера. Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения приведены
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияh100up0.hex
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения7.82 (и выше)
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) (CRC-32)D37DA620
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Основные метрологические и технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/лот 0,3 до 3,0
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/лот 5,5 до 56
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1от 10 до 200
4. Диапазон измерений рН от 5 до 9
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/млот 1,005 до 1,040
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, %±20 ±20 ±20 ±20
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН±0,5
8. Производительность, тестов/ч. 120
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц.(220(4,4)/ (50(10)
10. Потребляемая мощность, В∙А, не более 40
11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более 376×316×170
12. Масса анализатора, кг, не более3,6
13. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, (С - относительная влажность воздуха, % при 20 (С - диапазон атмосферного давления, кПаот 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7
14. Средний срок службы, лет 5
Комплектность- Анализатор 1 шт - Реагентные полоски (100 шт) 1 комп. - Комплект ЗИП (калибровочные полоски) 1 комп. - Руководство по эксплуатации 1 экз. - Методика поверки «Анализаторы мочи Н-100» МП-242-1179-2011» 1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП-242-1179-2011 «Анализаторы мочи Н-100» Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.07.2011 г. Основные средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунке 1).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи Н-100 1 ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2 ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3 Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.».
ЗаявительФирма «Dirui Industrial Co., Ltd.» КНР Адрес: 95 Yunhe Street, Changchun, New&High Technology Development Zone, Changchun, 130012, P.R. China Тel: + 86 431 51 00 409 Fax: + 86 431 51 73 354
Испытательный центрГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19 Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 Web-сайт: http//www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.