Пульсоксиметры переносные TuffSat

Описание

Пульсоксиметры переносные TuffSat — техническое средство с номером в госреестре 50714-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 30.07.2017. Имеет обозначение типа СИ: TuffSat.
Произведен предприятием: Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры переносные TuffSat.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры переносные TuffSat.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
50714-12
НаименованиеПульсоксиметры переносные
Обозначение типаTuffSat
ПроизводительФирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер30.07.2017
НазначениеПульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
ОписаниеПринцип работы пульсоксиметров переносных TuffSat (далее - пульсоксиметр) основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Пульсоксиметр обеспечивает: - определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2); - отображение на экране дисплея кривой пульса; - установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам; - обнаружение неисправности датчика. Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. В комплект пульсоксиметра входят пальцевые датчики OxyTip®+. Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены. Рисунок 1 - Пульсоксиметр переносной TuffSat.
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Trend Download SoftwareTrend Download v2.10x5E1CF4E7crc 32
Программное обеспечение «Trend Download» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100; Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±2; Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250; Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:  2. Питание пульсоксиметра осуществляется от четырех батареек типа АА, напряжением 4×1,5 В; Масса, кг: 0,275; Габаритные размеры, мм; 150х30х70; Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС: от 10 до 40; - относительная влажность воздуха, %: от 20 до 95; - атмосферное давление, кПа (от 630 до 795 мм рт. ст.): от 84 до 106,7; Средний срок службы, лет: 5.
Комплектность1. Основной блок пульсоксиметра – 1 шт; 2. Набор датчиков SpO2– 1 комп (5 шт); 3. Аккумуляторная батарея -– 1 шт; 4. Кабели датчика – – 1 комп 5 шт); 5. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам – 1 шт; 6. Пульсоксиметрические электроды 7. Руководство пользователя – 1 шт;
Поверка осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основные средства поверки: - установка для поверки пульсоксиметров QA-510, ГрСи №25659-03.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам переноснымTuffSat 1. ГОСТ Р ИСО 9919-2007 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний; 2. Техническая документация фирмы “GE Healthcare Finland Oy”, Финляндия Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
Заявитель фирма: “GE Healthcare Finland Oy”, Финляндия адрес: Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, tel: 010 394 11, e-mail: etunimi.sukunimi@ge.com, Finland.
Испытательный центр ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru, зарегистрирован под № 30001-10.