Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01

Описание

Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 — техническое средство с номером в госреестре 50799-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 17.08.2017. Имеет обозначение типа СИ: ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01.
Произведен предприятием: ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
50799-12
НаименованиеАудиометры
Обозначение типаЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01
ПроизводительЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер17.08.2017
НазначениеАудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 (в дальнейшем – аудиометры) предназначены для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.
ОписаниеКонструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети. Принцип действия аудиометров основан на прямом цифровом синтезе (DDS). Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображается на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими названиями. Аудиометры выпускаются 3-х типов, наименования и отличительные характеристики приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1
НаименованиеОбозначение
Скрининговый: Аудиометр ЭХО-С01ЛТБЖ.941345.001
Диагностический: Аудиометр ЭХО-Д01ЛТБЖ.941345.002
Клинический: Аудиометр ЭХО-К01ЛТБЖ.941345.003
Таблица 2
ПараметрыТип аудиометра
Тип проводимости: воздушная костная+ -+ ++ +
Режимы работы: непрерывный прерывистый однократный+ + -+ + ++ + +
Источники сигналов: внутренний синтезатор С внутренний синтезатор М внешний сигнал 1 внешний сигнал 2 микрофон+ + - - -+ + - - ++ + + + +
Диапазоны частот: от125 Гц до 8000 Гц от 8000 Гц до 16000 Гц+ -+ -+ +
Интенсивность тестового сигнала, дБ: минус 10 до плюс 110+++
Шаг установки интенсивности, дБ: 1 2 5- - +- + ++ + +
Тестовые сигналы синтезатора: тональный частотно-модулированный узкополосный шум белый шум+ + + ++ + + ++ + + +
Маскирующие сигналы синтезатора: тональный частотно-модулированный узкополосный шум белый шум+ + + ++ + + ++ + + +
Интенсивность маски, дБ: минус 10 до плюс 110+++
Дополнительные возможности: Речевая аудиометрия Внешние сигналы Связь с ПЭВМ Акустическая связь врач-пациент Акустическая связь пациент-врач Кнопка реакции пациента Наличие встроенных тестов Индикатор входных сигналов- - + - - + - -+ - + + + + + ++ + + + + + + +
Питание сеть+++
Примечание: Знаком "+" обозначено наличие данного параметра в конкретном исполнении аудиометра, а знаком "-" – отсутствие этого параметра.
Аудиометры комплектуется головными телефонами типа TDH-39 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами типа B-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению. Для проведения высокочастотной аудиометрии аудиометр ЭХО-К01 дополнительно комплектуется высокочастотными головными телефонами HDA 200. В аудиометрах ЭХО-Д01 при проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха узкополосным или белым шумом. Для связи с ПЭВМ аудиометр имеет встроенные интерфейсы RS-232 и USB. Внешний вид аудиометров и место нанесения наклейки со знаком утверждения типа приведены на рисунке 1. Схема пломбировки аудиометров от несанкционированного доступа приведена на рисунке 2. Рисунок 1 Рисунок 2
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (далее − ПО) «ЭХО-С01», «ЭХО-Д01», «ЭХО-К01» выполняет функции управления режимами работы и отображения параметров аудиометра. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование ПО Идентификационное наименование ПО Номер версии (идентификационный номер) ПО Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) Алгоритм вычисления идентификатора ПО
ЭХО-С01 ЭХО-Д01 ЭХО-К01E-S01 E-D01 E-K01Версия 1.01.004 Версия 1.01.004 Версия 1.01.0040000 0000 0000CRC-16 CRC-16 CRC-16
Влияние метрологически значимой части ПО на метрологические характеристики аудиометров не выходит за пределы согласованного допуска. Метрологически значимая часть ПО аудиометров и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристикиАудиометр ЭХО-С01 соответствует типу 4 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1. Аудиометр ЭХО-Д01 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1. Аудиометр ЭХО-К01 соответствует типу 2 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1. Типы звукопроведений: воздушное, костное. Частоты тестовых тональных сигналов: - низкочастотный диапазон: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц; - высокочастотный диапазон: 8000, 9000, 10000, 11200, 12500, 14000, 16000 Гц. Допускаемая погрешность установки частоты, Гц, %, не более ± 1 Режимы работы: непрерывный, прерывистый, однократный; Источники тестовых и маскирующих сигналов: внутренний синтезатор стимула; внутренний синтезатор маски; микрофон; внешний источник сигнала 1; внешний источник сигнала 2. Диапазоны установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах: при воздушном звукопроведении на частотах от 125 Гц до 8000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 110 дБ; при воздушном звукопроведении на частотах от 8000 Гц до 16000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 100 дБ; при костном звукопроведении на частотах от 250 Гц до 8000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 70 дБ. Пределы допускаемой погрешности установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном и костном звукопроведении, дБ, не более: для воздушного звукопроведения: - в диапазоне от 125 Гц до 4000 Гц± 3; - в диапазоне от 6000 Гц до 16000 Гц± 5; для костного звукопроведения: - в диапазоне от 250 Гц до 4000 Гц± 4; - в диапазоне от 6000 Гц до 8000 Гц± 5. Внутренние синтезаторы стимула и маски формируют следующие сигналы: тональный; частотно-модулированный; узкополосный шум; белый шум. Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала в головных телефонах, %, не более: - для воздушного звукопроведения 2,5; - для костного звукопроведения 5,5. Напряжение питания постоянного тока, В6. Ток потребления, мА, не более300. Потребляемая мощность, В∙А, не более10. Габаритные размеры (диаметр×ширина×высота), мм, не более250×150×60. Масса, кг, не более1,7. Рабочие условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °Сот 10 до 35; относительная влажность воздуха (при температуре 30 °С), %, не более80; атмосферное давление, кПаот 84 до 106,7. Средняя наработка на отказ аудиометра, ч, не менее 1000. Средний срок службы аудиометра, не менее 5 лет.
КомплектностьКомплект поставки зависит от исполнения аудиометра и приведён в таблице 3. Таблица 3
НаименованиеОбозначение документаКол., шт.
Аудиометр ЭХО-С01 Источник питания TB-233C Телефоны аудиометрические TDH 39 Кнопка пациента Комплект соединительных кабелей* Диск с ПО* Потребительская тара Бланки аудиограмм Руководство по эксплуатации Методика поверкиЛТБЖ.941345.001 A&D Company, Ltd., Япония Telephonics Corp, США ЛТБЖ.941349.001 USB – COM или COM – COM, 1 м 46.05010925.00007-01 91-01 ЛТБЖ.941346.001 ЛТБЖ.941345.001 БА ЛТБЖ.941345.001 РЭ ЛТБЖ.941345.001 МП1 1 1 1 1 1 1 50 1 1
Аудиометр ЭХО-Д01 Источник питания TB-233C Телефоны аудиометрические TDH 39 Костный вибратор B71 Кнопка пациента Микрофон врача* Телефоны мониторные* Микрофон пациента* Комплект соединительных кабелей* Диск с ПО* Потребительская тара Бланки аудиограмм Руководство по эксплуатации Методика поверкиЛТБЖ.941345.002 A&D Company, Ltd., Япония Telephonics Corp, США Radioear Corp., США ЛТБЖ.941349.001 Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика от 100 Гц до 10000 Гц Сопротивление 32 Ом; чувствительность > 100 дБ; частотная характеристика от 20 Гц до 16000 Гц Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика от 100 Гц до 10000 Гц USB – COM или COM – COM, 1 м 46.05010925.00007-01 91-01 ЛТБЖ.941346.002 ЛТБЖ.941345.002 БА ЛТБЖ.941345.002 РЭ ЛТБЖ.941345.001 МП1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 50 1 1
Аудиометр ЭХО-К01 Источник питания TB-233C Телефоны аудиометрические TDH 39 Телефоны аудиометрические HDA 200* Костный вибратор B71 Кнопка пациента Микрофон врача* Телефоны мониторные* Микрофон пациента* Комплект соединительных кабелей* Диск с ПО* Потребительская тара Бланки аудиограмм Руководство по эксплуатации Методика поверкиЛТБЖ.941345.003 A&D Company, Ltd., Япония Telephonics Corp, США Sennheiser Electronic Corp., Германия Radioear Corp., США ЛТБЖ.941349.001 Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика от 100 Гц до 10000 Гц Сопротивление 32 Ом; чувствительность > 100 дБ; частотная характеристика от 20 Гц до 16000 Гц Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика от 100 Гц до 10000 Гц USB – COM или COM – COM, 1 м 46.05010925.00007-01 91-01 ЛТБЖ.941346.003 ЛТБЖ.941345.003 БА ЛТБЖ.941345.003 РЭ ЛТБЖ.941345.001 МП1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 50 1 1
* - Поставляются по дополнительному заказу. ** - Телефоны мониторные и микрофон врача могут быть совмещены на одной гарнитуре.
ПоверкаОсуществляется по документу « Инструкция.Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01. Методика поверки» (ЛТБЖ.941345.001 МП) утвержденным руководителем ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ». Основные средства поверки: мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79): частотный диапазон от 250 Гц до 8000 Гц; ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79): частотный диапазон от 20 Гц до 8000 Гц; ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79): частотный диапазон от 20 Гц до 16000 Гц; измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): погрешность измерений не более 0,3%; частотомер электронно-счетный Ч3-63 (рег. № 9084-90): диапазон измеряемых частот от 50 Гц до 20 кГц); измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег. № 41157-09): частотный диапазон от 20 Гц до 20 кГц; погрешность измерений уровня звукового давления: ± 0,2 дБ).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 ГОСТ 27072-86. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний. МЭК 60645-1 Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть1. Аудиометры чистого тона. ТУ 9441-012-05010925-2010. Аудиометры ЭХО. Технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения и выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда.
ЗаявительЗакрытое акционерное общество «Особое конструкторское бюро « РИТМ» (ЗАО «ОКБ «РИТМ») Адрес: 347900, Россия, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, 99. Телефон/факс: (8634) 62-31-79; 62-31-80. E-mail: medsc@scenar.com.ru
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ») Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, городское поселение Менделеево, Главный лабораторный корпус Почтовый адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево Телефон: (495) 744-81-12, факс: (495) 744-81-12 E-mail: office@vniiftri.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний средств измерений № 30002-08 от 04.12.2008 г., действителен до 01.11.2013 г.