Мониторы пациента анестезиологические Vamos, Vamos plus

Описание

Мониторы пациента анестезиологические Vamos, Vamos plus — техническое средство с номером в госреестре 51269-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2017. Имеет обозначение типа СИ: Vamos, Vamos plus.
Произведен предприятием: Фирма "Drager Medical GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Мониторы пациента анестезиологические Vamos, Vamos plus.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Мониторы пациента анестезиологические Vamos, Vamos plus.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51269-12
НаименованиеМониторы пациента анестезиологические
Обозначение типаVamos, Vamos plus
ПроизводительФирма "Drager Medical GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.10.2017
НазначениеМониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus (далее – мониторы) предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения двуокиси углерода (CO2), кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
ОписаниеФункционально мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus построены по модульному типу и состоят из главного процессора, дисплея и сменных модулей. Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе. Принцип действия газоаналитических каналов – измерение N2O, О2 и анестетиков на вдохе и на выдохе. Результаты измерения отображаются на мониторе в численном выражении (в % или мм рт. ст.) и графически. Дисплей монитора разделён на несколько областей отображения информации: - окна для аварийных сообщений; - окно для дисплея работы аккумулятора и состояния заряда аккумулятора, а также для дисплея частоты пульса; - окно графиков или меню; - окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации в конце выдоха для первичного анестезирующего газа; - окно для цифрового представления SpO2 и частоты пульса; - дополнительное окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации в конце выдоха для вторичного анестезирующего газа; - окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации N2O в конце выдоха; - окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации CO2 в конце выдоха.
Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента анестезиологического модели Vamos. Рисунок 2. Монитор пациента анестезиологического модели Vamos. Вид сзади.
Рисунок 3. Внешний вид монитора пациента анестезиологического модели Vamos plus. Рисунок 4. Монитор пациента анестезиологического модели Vamos plus. Вид сзади.
Программное обеспечениеМониторы пациента моделей имеют встроенное программное обеспечение «Vamos», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик. Таблица 1
Модель монитора пациентаНаименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Vamos «Vamos»«Vamos»3.n82C9DA6BCRC32
Vamos plus
Метрологические и технические характеристики1). Канал пульсоксиметрии. 1.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 70 до 100 % при измерении SpO2, %: ±5; 1.2. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 20 до 250; 1.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:  5. 2). Канал капнометрии. 2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: - в диапазоне от 0 до 6,0 кПа (от 0 до 50 мм рт. ст.):  0,5 кПа ( 3,3 мм рт.ст.); 3). Каналы газового анализа. Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов.
Определяемый компонентДиапазон измерений объемной доли в дыхательной смеси, %Пределы допускаемой относительной погрешности,о, %
Закись азота от 1,0 до 100± 6
Кислородот 1,0 до 100± 5
Изофлуранот 0,3 до 8,5± 4
Энфлуранот 0,1 до 10,0± 4
Севофлуранот 0,1 до 10,0± 4
4). Питание монитора: - от сети переменного тока частотой (50 1) Гц, В: (220 22) В; - резервный аккумулятор: 15 В 5). Потребляемая мощность, В·А, не более: 55 6). Масса, кг; менее: 1,9 7). Габаритные размеры, мм: 240×166×165 8). Средний срок службы: 5 лет. 9) Средняя наработка на отказ, ч.: 10000. 10). Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 С; - диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 90 % ; - диапазон атмосферного давления: от 570 до 1100 кПа.
КомплектностьМонитор пациента – 1 шт. Блок питания с кабелем – 1 шт. Трубка забора газа – 10 шт. Линия возврата газа– 1 шт. Ловушка водяная – 1 комп. Фильтр для линии возврата газа – 1 шт. Датчики SpO2 – 1 комп. Переходник Т-образный с фильтром– 1 шт. Аккумулятор – 1 комп. Крепление к наркозному аапарату – 1 шт. Держатель блока питания – 1 шт. Тройник к трубке забора газа – 1 шт. Фильтр к трубке забора газа – 1 шт. Руководство по эксплуатации – 1 экз. Методика поверки «Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus. Методика поверки. МП 242-1332-2012».
Поверка осуществляется по документу МП 242-1332-2012 «Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в апреле 2012 г. Основные средства поверки: - Генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %; - Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02; - Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07; поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта по ГОСТ 9293-74; - Поверочные газовые смеси составов: СО2/воздух (ГСО 3794-87, ГСО 3795-87); О2/N2 (ГСО 3718-87, ГСО 3726-87); N2O/воздух (ГСО 9305-2009); энфлуран/ N2/воздух (ГСО 9534-2010); изофлуран/ N2/воздух (ГСО 9531-2010); севофлуран/ N2/воздух (ГСО 9532-2010).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента анестезиологическим моделей Vamos, Vamos plus Техническая документация фирмы «Dräger Medical GmbH», Германия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Dräger Medical GmbH», Германия Адрес: Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany Тел/факс: (0049-451)882-0, (0049-451)882-2080
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru, регистрационный номер 30001-10.