Описание
Анализаторы биохимические
Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800
— техническое средство с номером в госреестре 52027-12
и сроком свидетельства (заводским номером) 20.07.2027.
Имеет обозначение типа СИ: Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800.
Произведен предприятием: Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ![]() | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 52027-12 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы биохимические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 20.07.2027 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из модуля анализа (собственно анализатор) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, пробоотборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, промывочная станция, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, ферментов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Модели анализаторов отличаются дизайном и производительностью.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 имеют автономное программное обеспечение «CS-XXX Software of Auto-Chemistry Analyzer VX.XX», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Наименование программного обеспечения отображается при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно посмотреть после входа в раздел «Автоматический биохимический анализатор CS-XXX» главного меню.
Программное обеспечение является полностью метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность |
Таблица 4
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу «Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800. Методика поверки. МП-242-1414-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в сентябре 2012 г. Основные средства поверки: - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99). - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности Техническая документация фирмы Dirui Industrial Co., Ltd., Китай | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма Dirui Industrial Co., Ltd., Китай Адрес: 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел.: (812) 251-76-01 Факс: (812) 713-01-14 Е-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г. |