Анализаторы иммуноферментные автоматические Personal Lab

Описание

Анализаторы иммуноферментные автоматические Personal Lab — техническое средство с номером в госреестре 51433-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 18.09.2022. Имеет обозначение типа СИ: Personal Lab.
Произведен предприятием: Фирма "Adaltis S.r.l.", Италия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы иммуноферментные автоматические Personal Lab.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы иммуноферментные автоматические Personal Lab.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51433-12
НаименованиеАнализаторы иммуноферментные автоматические
Обозначение типаPersonal Lab
ПроизводительФирма "Adaltis S.r.l.", Италия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер18.09.2022
НазначениеАнализаторы иммуноферментные автоматические «Personal Lab» (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра. Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из следующих узлов: 1 Оптический узел, состоящий из источника излучения (галогеновая лампа накаливания), оптических световодов, приемников излучения (16 кремниевых фотодиодов) 2 Узел дозирования, состоящий из двух шприцов-дозаторов и системы шлангов, предназначенный для дозирования реагентов в ячейки 96-ти луночного планшета Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
PersonaLab WorkbenchPLAB Workbench3.x*B3E2B099 по файлу Disk1SETUP.EXECRC32
* - где 3. версия метрологически значимой части ПО х – версия сборки ПО Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
1.Рабочие длины волн, нм405, 450, 492, 550, 620
2.Диапазон измерений оптической плотности, Б0,025 ÷ 2,0
3.Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, в диапазоне 0,025÷ 0,5Б, не более( 0,025
4.Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности %, в диапазоне 0,501÷ 2,0Б не более(5
5.Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности в диапазоне, %, не более1,5
6.Напряжение питания, В При частоте, Гц220(22 50/60
7.Потребляемая мощность, ВА, не более420
8.Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм650х610х660
9.Масса, кг, не более75
10.Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %+15 ( +35 20 ( 80
КомплектностьАнализатор иммуноферментный автоматический «Personal Lab» Компьютер (по заказу), Струйный принтер (по заказу), Программное обеспечение, Комплект ЗиП для установки анализатора, Руководство по эксплуатации, Методика поверки
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-12 «Анализаторы иммуноферментные автоматические «Personal Lab», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 29 марта 2012 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000÷0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401÷4,500Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам иммуноферментным автоматическим «Personal Lab» 1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2÷50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2÷20 мкм» 2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма Adaltis S.r.l., Италия Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM) ItalyТел. +39 0774 5791, факс +39 0774 353085E-mail: info@adaltis.net http://www.adaltis.net
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.