Описание
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus — техническое средство с номером в госреестре 52860-13 и сроком свидетельства (заводским номером) на 4 шт. с зав.№ 025.15110, 025.15170, 025.15171, 025.15174. Имеет обозначение типа СИ: SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus. Произведен предприятием: Фирма "SCHILLER AG", Швейцария.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||
Номер в госреестре | 52860-13 | ||||||||||
Наименование | Электрокардиографы | ||||||||||
Обозначение типа | SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus | ||||||||||
Производитель | Фирма "SCHILLER AG", Швейцария | ||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||
Сведения о типе | Заводской номер | ||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | на 4 шт. с зав.№ 025.15110, 025.15170, 025.15171, 025.15174 | ||||||||||
Назначение | Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus предназначены для измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека. | ||||||||||
Описание | Принцип действия электрокардиографов SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях. Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений. Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами. В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций. Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus представлен на Рисунке 1. Рисунок 1 – Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus. | ||||||||||
Программное обеспечение |
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus имеют вcтроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Диапазон измерений входных напряжений, мВ …………………………….…………..± 9,5 Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений: - абсолютной в диапазоне ± 0,5 мВ, мкВ………………………………………………± 25 - относительной в диапазоне от минус 9,5 до минус 0,5 мВ и от 0,5 до 9,5 мВ, %......± 5 Чувствительность, мм/мВ……………………………………………………………..5; 10; 20 Скорость движения носителя записи, мм/с……………………………………....5; 10; 25; 50 Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени: - абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2 с, мс…………………………………………± 10 - относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, %.............................................................± 5 Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1 ………….от 25 до 250 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1……….............± 1 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ…………………………………………..........± 3 Входной импеданс при 10 Гц, МОм, не менее….………………………………………….2,5 Постоянная времени, с, не менее……………………………………………………………3,2 Электропитание от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В……..220±22 Потребляемая мощность, В·А, не более……………………………………………………..40 Габаритные размеры, мм, не более………………………………………………400(330(100 Масса, кг, не более…………………………………………………..….....................................5 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС……………………………………….от 10 до 40 относительная влажность (без конденсации), %…………………………..от 25 до 95 атмосферное давление, гПа……………………………………………..от 700 до 1060 Условия хранения: температура окружающей среды, ºС……………………………….от минус 10 до 50 относительная влажность (без конденсации), %…………………………..от 25 до 95 атмосферное давление, гПа……………………………………………..от 700 до 1060 | ||||||||||
Комплектность | В комплект поставки входят: I Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus. II Принадлежности: 1 Программное обеспечение EXEC plus. 2 Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный. 3 Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами. 4 ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) 5 ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) | ||||||||||
Поверка | осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки». Основное средство поверки: - генератор функциональный «ДИАТЕСТ». Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %. Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %. | ||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к электрокардиографам SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus 1 ГОСТ Р 50267.0–92 (МЭК 601-1–88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 2 ГОСТ Р 50444–92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 3 ГОСТ Р 50267.25–94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам». 4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний». 5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1–2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» 6 ГОСТ Р 50267.0.2–2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||
Заявитель | Фирма «SCHILLER AG.», Швейцария Altgasse 68 Baar, CH-6341, Switzerland Тел:+41(0) 41 766 42 42, факс:+41(0) 41 761 08 80 Е-mail: sales@schiller.ch, www.schiller-cis.com | ||||||||||
Испытательный центр | Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08. |