Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7

Описание

Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7 — техническое средство с номером в госреестре 53605-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 29.05.2018. Имеет обозначение типа СИ: Reichert 7.
Произведен предприятием: Фирма "Reichert Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеТонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
Обозначение типаReichert 7
ПроизводительФирма "Reichert Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер29.05.2018
НазначениеТонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7 (далее по тексту – тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определении и диагностики глаукомы.
ОписаниеПринцип действия тонометров Reichert 7 заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины, и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света. Конструктивно тонометра Reichert 7 представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются: - базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через объектив со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и специальная воздушная трубка осуществляет «воздушный толчок». Со стороны пациента, находятся отметки, регулирующие угол глазной щели (справа и слева от объектива), которые показывают вертикальное положение центра глаза пациента. - упор для лба со стороны пациента имеет автоматическую систему регулировки; - функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры; - встроенный в прибор термопринтер предназначен для печати результатов измерений; - USB – порт для переноса регистрируемых данных. Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирование. Рисунок 1 – Общий вид тонометров Reichert 7. Рисунок 2 – Вид сзади и схема маркировки и пломбирования тонометров Reichert 7.
Программное обеспечение В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы. Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1 Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
16050-9901.601,60Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики приведены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГД) в едином рабочем диапазоне, мм рт. ст.от 7 до 60
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст.( 5
3 Диапазон рабочего расстояния от воздушного сопла до глаза, ммот 13 до 25
4 Вывод данных- экран монитора, - термопринтер, - USB
5 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц 100 - 240 50 - 60
6 Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более356х502х267
7 Масса, кг, не более10,5
8 Условия эксплуатации: ( диапазон рабочих температур, оС ( относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более ( атмосферное давление, кПаот + 10 до + 40 65±20 от 84 до 106
КомплектностьТаблица 3
НаименованиеКоличество, шт
Модуль измерения роговично-компрессированного давления1
Голова оптическая1
Упор для подбородка1
Упор для лба1
Салфетки для упоров – 1 упаковка1
Монтажная стойка1
LCD – дисплей1
Платформа перемещения по сям XYZ1
Датчик положения платформы1
Кабель для передачи данных типа шлейф1
Опора1
Крышка1
Блок питания универсальный1
Соленоид роторный1
Внешнее заземление с проводом1
Камера позиционирования с линзами1
Сервисный набор:1
1. Глаз тестовый резиновый1
2. Глаз тестовый стеклянный1
3. Инструмент аппланационный отражающий для тестирования1
4. Штатив тестовый1
5. Приспособление калибровочное оптическое1
6. Карта-ключ1
Термопринтер специальный1
Бумага для принтера 1 рулон
Предохранитель 5×20 мм, 2,5 А1
Кабель питания1
Кабель USB1
Пылезащитный чехол1
Краткая справочная карта Reichert 71
Диск с программным обеспечением1
Программное обеспечение для подключения к PC1
Карта памяти1
Рекламные материалы1
Руководство по эксплуатации1
Методика поверки № МП 17.Д4-131
Поверка осуществляется по документу МП 17.Д4-13 «Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 07 » марта 2013 г. Основные средства поверки: Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения - 0…10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%; Усилитель тензометрический RM4220, класс точности – 0,1; Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам офтальмологическим автоматическим бесконтактным Reichert 7 ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры» Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Reichert Inc», США Адрес:3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA Телефон/факс: (716) 686-4500 / (716) 686-4545 E-mail: info@reichert.com
Испытательный центр: Государственный центр испытаний средств измерений федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г. Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46. Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru