Пульсоксиметры медицинские "Armed" модели YX300, YX301, YX302

Описание

Пульсоксиметры медицинские "Armed" модели YX300, YX301, YX302 — техническое средство с номером в госреестре 53583-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 11.04.2029. Имеет обозначение типа СИ: "Armed" модели YX300, YX301, YX302.
Произведен предприятием: Фирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры медицинские "Armed" модели YX300, YX301, YX302.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры медицинские "Armed" модели YX300, YX301, YX302.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
53583-13
НаименованиеПульсоксиметры медицинские
Обозначение типа"Armed" модели YX300, YX301, YX302
ПроизводительФирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер11.04.2029
НазначениеПульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
ОписаниеПринцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра (λ=660 нм и λ=940 нм). Пульсоксиметры медицинские «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 производят измерения по пальцу руки. В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса. На верхней панели пульсоксиметра находятся цветной жидкокристаллический дисплей и кнопка включения, после повторного нажатия которой переключаются режимы просмотра дисплея во время измерения. Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 различаются по дизайну и цветовому оформлению корпуса, габаритным размерам и массе. Общий вид пульсоксиметров медицинских «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 представлен на рисунках 1 – 3. Рисунок 1 – Общий вид пульсоксиметра медицинского «Armed» модель YX300. Рисунок 2 – Общий вид пульсоксиметра медицинского «Armed» модель YX301. Рисунок 3 – Общий вид пульсоксиметра медицинского «Armed» модель YX302.
Программное обеспечениеПульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 имеют встроенное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентифи-катора ПО
ПО «Armed»Armed_mstV1.Х, где V1 – версия метрологически значимой части– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон измерений значений сатурации, % …………………..………………....от 70 до 100 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %: в диапазоне от 70 до 80 %……………………………………………………………..± 3 в диапазоне от 81 до 100 %……………………………………………………………± 2 Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 ….………………..…………..……...от 25 до 250 Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса (большая величина): абсолютная, мин-1 ……………………………….…………………….........................± 1 или относительная, %………………………….……………………............................± 1 Электропитание, элементы типа «ААА» по 1,5 В, шт………………………………………...2 Габаритные размеры, не более, мм: YX300…...............................................................................................................65(30(32 YX301…...............................................................................................................65(30(35 YX302…...............................................................................................................70(30(40 Масса, не более, г: YX300…...........................................................................................................................54 YX301…...........................................................................................................................65 YX302…...........................................................................................................................70 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС………………………………………….от 4 до 40 относительная влажность без образования конденсата, %………………...от 10 до 80 Условия хранения: температура окружающей среды, ºС…………………………………………от 10 до 40 относительная влажность без образования конденсата, %…………………от 10 до 80
КомплектностьВ комплект поставки входят: 1 Пульсоксиметр 1 шт. 2 Шнурок 1 шт. 3 Батарейки 2 шт. 4 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Поверкаосуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основное средство поверки: Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, Гос.реестр СИ № 42822-09: - диапазон воспроизводимых значений сатурации SpO2 от 70 до 100 %; - относительная погрешность воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ± 0,5 %; - диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1; - абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ± 1 мин-1.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам медицинским «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 2 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 3 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 4 ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Cо., Ltd», КНР Danyang, 212310, Jiangsu, China
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.