Модули измерительные в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры)

Описание

Модули измерительные в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры) — техническое средство с номером в госреестре 55015-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.08.2024. Имеет обозначение типа СИ: CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры).
Произведен предприятием: Фирма "Bio-Rad Laboratories Inc." США; завод "Bio-Rad Singapore Pte. Ltd.", Сингапур.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Модули измерительные в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Модули измерительные в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
55015-13
НаименованиеМодули измерительные в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот
Обозначение типаCFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры)
ПроизводительФирма "Bio-Rad Laboratories Inc." США; завод "Bio-Rad Singapore Pte. Ltd.", Сингапур
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.08.2024
НазначениеМодули измерительные CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch (далее - модули) предназначены для измерений концентрации фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в режиме реального времени в биологических образцах при выполнении полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Описание Принцип действия модулей основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул ДНК. Модули состоят из электронного блока с сенсорной панелью и оптического реакционного блока, помещенных в единый корпус. Оптический реакционный блок содержит термоциклер, обеспечивающий заданные циклы нагревания с помощью термоэлектрического нагревателя, и оптическую систему для сбора данных, позволяющий измерять уровень флуоресценции образцов, находящихся в каждом канале термоциклера с помощью фотодиодов. В реакционный блок помещаются пробирки, содержащие биологический материал, в котором могут быть фрагменты ДНК микроба, далее к этому материалу добавляют специальные ферменты, которые связываются с ДНК и синтезируют ее копию. Реакция копирования ДНК идет в несколько этапов, по принципу цепной реакции: на первом этапе реакции из 1 молекулы ДНК образуются 2 новые молекулы, на втором этапе из имеющихся 2 молекул – образуются 4 новые и т.д. Промежуток времени от начала процесса нагревания до момента начала цепной реакции называется пороговым циклом реакции. Для обеспечения этого процесса требуется последовательное нагревание пробы по выбранной программе, контролирующей сигналы от датчиков температуры, время нагревания и количества секвенций ДНК. Сенсорный экран обеспечивает управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени. В корпусе имеется USB-порт. Возможна автономная работа модуля или управление 4-мя модулями одновременно с одного компьютера. Внешний вид модулей приведен на рисунке 1. Внутренний вид модулей приведен на рисунке 2. Рисунок 1 – Внешний вид модулей Рисунок 2 - Внутренний вид модулей
Программное обеспечениеЗащита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует высокому уровню в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияBio-Rad CFX Manager SoftwareBio-Rad CFX Manager SoftwareBio-Rad CFX Manager SoftwareBio-Rad CFX Maestro SoftwareBio-Rad CFX Maestro Software
Номер версии (идентификационный номер)2.13.03.14.0не ниже 4.1
Цифровой идентификатор ПОE8FCF9BB13DB95148C9BAF8210D0F6E145378A1553AFCCE41FBDF7DEFDE8C4A992EC0119418269654E03F4A1B856A40FAB3BC93EC7FFDD4A7B1F39BFA262AEB3AB3BC93EC7FFDD4A7B1F39BFA262
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПОMD5MD5MD5MD5MD5
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений концентрации СО фрагмента плазмиды pUC18 длиной 271 нуклеотид, число молекул/мклот 1013до 1018
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений концентрации концентрации СО фрагмента плазмиды pUC18 длиной 271 нуклеотид, % 34
Диапазон измерений массовой доли ДНК, г/кгот 5 до 50
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой доли ДНК, %±30
Количество каналов, ед.6
Объем одной пробы, мклот 1 до 50
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота, Гцот 100 до 240 от 50 до 60
Потребляемая мощность (без компьютера), В·А, не более900
Габаритные размеры, мм, не более: - длина - ширина - высота 460 330 360
Масса, кг, не более21
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС - относительная влажность, %, не более - атмосферное давление, кПаот +15 до +31 80 от 84 до 107
Средний срок службы, лет5
Средняя наработка на отказ, ч, не менее8760
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Модули измерительные CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch-1 экз.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки МП 55015-13 с Изменением № 11 экз.
Поверка осуществляется по документу МП 55015-13 «Модули измерительные CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch. Методика поверки» с изменением № 1, утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 28.12.2018 г. Основные средства поверки: - СО фрагмента плазмиды pUC18 длиной 271 нуклеотид, ГСО 9931-2011; концентрация ДНК в СО составляет 49,1 нг/мкл, границы относительной погрешности±10,7 % при Р=0,95; - ГСО 9866-2011 CО СОСТАВА ДНК СОИ (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к модулям измерительным CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch Техническая документация изготовителя
Заявитель«Bio-Rad Laboratories Inc.», США 2000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA Тел.: +1-510-724-7000, факс: +1-510-741-5817 Завод-изготовитель: «Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd.», Сингапур Адрес: 1 Kaki Bukit View #03-01, Techview, 415941, Singapore
Испытательный центр Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Тел./факс: +7 (495) 437-55-77/+7 (495) 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru Web-сайт: www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.