Описание
Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer — техническое средство с номером в госреестре 55216-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 17.10.2018. Имеет обозначение типа СИ: Freedom EVOlyzer. Произведен предприятием: Фирма "TECAN Schweiz AG", Швейцария.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 55216-13 | ||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы автоматические модульные | ||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Freedom EVOlyzer | ||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "TECAN Schweiz AG", Швейцария | ||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 17.10.2018 | ||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований. | ||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. Анализаторов состоят из рабочего стола, иммуноферментного блока, пипетирующего манипулятора, транспортирующего манипуляторов и вошера микропланшетного. В зависимости от длины рабочего стола и типа пипетирующего манипулятора различают следующие модификации анализаторов: Freedom EVOlyzer 100/4 Freedom EVOlyzer 150/4 Freedom EVOlyzer 150/8 Freedom EVOlyzer 200/8 Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Транспортирующий манипулятор служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе или на полки для хранения. Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм. В иммуноферментном блоке может быть установлено 4, 6 интерференционных светофильтров или градиентный фильтр. Управление и обработка результатов измерения анализатора производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения. Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбирования | ||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
В анализаторах используется внешнее ПО
Внешнее программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологическая значимая часть ПО находится в файле setup.exe, входящего в состав комплекса файлов ПО «Freedom Evolution».
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Для входа в ПО необходимо ввести пароль.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||||||||||
Комплектность |
| ||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП 43.Д4-13 «Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 июня 2013 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500 Б. | ||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам автоматическим модульным исполнение Freedom EVOlyzer 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы-изготовителя. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма Tecan Schweiz AG, Швейцария Seestrasse 103, 8708 Männedorf, SWITZERLAND T +41 44 922 81 11F +41 44 922 81 12 info@tecan.com www.tecan.com | ||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г. |