|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Обозначение типа | АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M |
| Производитель | Фирма "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", Китай |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год. |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 20.12.2029 |
| Назначение | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M (далее - анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
|
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор уровня напряжения питания и индикатор Bluetooth. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; от сети переменного тока через сетевой адаптер питания или от бортовой сети автомобиля через бортовой адаптер питания; от интерфейса USB. Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются результаты 10000 последних измерений.
Анализаторы в зависимости от комплекта поставки могут быть снабжены беспроводным термопринтером, предназначенным для печати протоколов измерений на бумажном носителе.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
Таблица 1
| Надпись в протоколе | Содержание протокола | | АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M | Сокращенное обозначение анализатора | | Номер Прибора: | Заводской номер анализатора | | Дата регулировки
ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) | | Дата поверки:
ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней поверки анализатора
(день/месяц/год) | | Тест NO.: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) | | Дата: ДД/ММ/ГГГГ | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) | | Время: ЧЧ:ММ | Время выполнения измерения (час:минуты) | | Режим: Автоматический | Режим отбора пробы воздуха1) | | Результат:
Х.ХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2) | | Имя Обследуемого: 5) | Фамилия и инициалы обследуемого лица3) | | Место Обследования: 5) | Данные о месте проведения измерения3) | | Гос. Номер Машины: 5) | Государственный номер автотранспортного средства3) | | Нагрудный Знак: 5) | Номер нагрудного знака инспектора3) | | Инспектор: 5) | Фамилия и инициалы инспектора3) | | Отдел ДПС: 5) | Номер отдела ДПС3) | | Подпись Обслед.: | Подпись обследуемого лица4) | | Подпись: | Подпись инспектора4) | | ____________________________
1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР».
2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода и объема выдоха выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится.
3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорного экрана) перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения.
4) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения.
5) Набор полей для ввода данных могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора. |
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Внешний вид термопринтера представлен на рисунке 2. Пример распечатанного протокола измерений представлен на рисунке 3.
|
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов |
Рисунок 3 - Пример распечатанного протоколаизмерений | |
Рисунок 2 - Общий вид термопринтера
(два варианта оформления лицевой панели термопринтера) |
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
|
| Программное обеспечение | Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение TouchM.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на экран при включении анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | TouchM.RU | | Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | RU V1.12b | | Цифровой идентификатор ПО | F8C7DF98B38F8BBBC3821FC6C4DCE0B9 | | Алгоритм получения цифрового идентификатора | MD5 | | Примечание - Значение цифрового идентификатора ПО, указанного в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версии. |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Диапазон измерений массовойконцентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешностипри температуре от +15 до +25 °C включ. | | от 0 до 0,50 включ. | (0,05 мг/л | - | | св. 0,50 до 0,95 | - | (10 % | | Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализаторов и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,05 мг/л. |
Таблица 4 - Метрологические характеристики
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой
концентрации
этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности1) | | от 0 ºС до +5,0 ºС включ. | от 0 до 0,25 включ. | (0,05 мг/л | - | | св. +5,0 ºС до +15,0 ºС включ. | от 0 до 0,33 включ. | (0,05 мг/л | - | | св. +15,0 ºС до +25,0 ºС включ. | от 0 до 0,50 включ. | (0,05 мг/л2) | - | | св. +25,0 ºС до +40,0 ºС включ. | от 0 до 0,50 включ. | (0,05 мг/л | - | | ____________________________
1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 5 описания типа.
2) Согласно таблице 3. |
Таблица 5 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | 1 | 2 | | Диапазон показаний, мг/л | от 0,00 до 3,00 | | Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,01 | | Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствуют | | Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
( расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее
( объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 20
1,2 | | Время подготовки к работе после включения, с, не более | 5 | | Время измерения после отбора пробы, с, не более | 15 | | Время подготовки к работе после измерения, с, не более | 20 | | Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее | 12 | | Электрическое питание:
- 4 батареи питания типа АА с напряжением, В
- 4 аккумулятора типа АА с напряжением, В/емкостью, мА·ч, не менее
- от сети переменного тока с напряжением, В/частотой, Гц (через сетевой адаптер питания2))
- от бортовой сети автомобиля с напряжением, В (через бортовой адаптер питания2))
- от интерфейса USB (через интерфейсный кабель или кабель питания анализатора) | 1,5
1,2/2200
230±23/50±1
12
USB 2.0 | | Число измерений на анализаторах без замены/заряда элементов питания, не менее:
- без замены батарей питания
- без заряда аккумуляторов | 2500
1500 | | Условия эксплуатации:
( температура окружающего воздуха, (С
( относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), %
( атмосферное давление, кПа | от 0 до +40
от 10 до 100
от 84,0 до 106,7 | | Габаритные размеры анализаторов, мм, не более
- длина
- ширина
- высота | 150
70
35 | | Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г, не более | 280 | | Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее | 2 | | Средний срок службы анализаторов, лет | 5 | | Средняя наработка на отказ, ч | 8000 | | ____________________________
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. | | 2) Характеристики адаптера питания:
- выходное напряжение, В
- выходной ток, мА, не менее | от 5 до 6;
500. | |
|
| Комплектность | Таблица 6 - Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор | - | 1 шт. | | Мундштук | - | 105 шт. | | Мундштук-воронка | - | 1 шт. | | Батареи питания типа АА 1,5 В | - | 4 шт. | | Чехол | - | 1 шт. | | Кейс | - | 1 шт. | | Кабель USB (кабель связи с компьютером) | - | 1 шт. | | Сетевой адаптер питания анализатора (адаптер питания от сети 220 В) | - | 1 шт. | | Термопринтер (беспроводной)* | - | 1 шт. | | Аккумуляторный блок* | - | 1 шт. | | Термобумага* | - | 2 шт. | | Зарядное устройство* | - | 1 шт. | | Сетевой адаптер питания зарядного устройства (адаптер питания зарядного устройства от сети 220 В)* | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. | | Паспорт | - | 1 экз. | | Методика поверки | МП-242-1670-2013 | 1 экз. | | Примечания:
1 При эксплуатации анализатора мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями».
2 Комплектующие, отмеченные знаком «*», поставляются при заказе анализаторов в комплекте с термопринтером.
3 По дополнительному заказу поставляются:
бортовой адаптер питания анализатора (адаптер питания от бортовой сети 12 В);
бортовой адаптер питания зарядного устройства (адаптер питания зарядного устройства от бортовой сети 12 В);
аккумуляторы типа АА 1,2 В с зарядным устройством для аккумуляторов;
кабель питания анализатора;
интерфейсный кабель.
4 Зарядное устройство в комплект поставки не входит в случае, если модификация термопринтера обеспечивает возможность заряда аккумуляторного блока непосредственно в отсеке питания. |
|
| Поверка | приведены в эксплуатационном документе.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5
ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах
ГОСТ Р 8.676-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия
Техническая документация фирмы-изготовителя
|
| Заявитель | Фирма Shenzhen Well Electric Co., Ltd., Китай
Адрес места осуществления деятельности: 1-3F, No. 407, HeDongCun, HengKeng, GuanCheng Community, GuanHu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong, China
Телефон: 86-755-83160728, факс: 86-755-83160467
Web-сайт: http://www.well-co.com
E-mail: wellzp@well.com
|
| Испытательный центр | Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: http://www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г |
