Описание
Анализаторы автоматические биохимические ACCENT 200, ACCENT 300 — техническое средство с номером в госреестре 58394-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 26.07.2024. Имеет обозначение типа СИ: ACCENT 200, ACCENT 300. Произведен предприятием: Фирма "PZ Cormay", Польша.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические биохимические ACCENT 200, ACCENT 300.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические биохимические ACCENT 200, ACCENT 300.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 58394-14 | |||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы автоматические биохимические | |||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | ACCENT 200, ACCENT 300 | |||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "PZ Cormay", Польша | |||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 26.07.2024 | |||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы автоматические биохимические «ACCENT 200», «ACCENT 300» (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований. | |||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет монохромируется с помощью одного из интерференционных фильтров, автоматически сменяющихся анализатором, затем попадает в кювету и на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал со светодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца. Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения. Общий вид Анализатора автоматического биохимического «ACCENT 200» представлен на рисунке 1, модификация «ACCENT 300» - на рисунке 2. Схема маркировки указана на рисунке 3, пломбировки – рисунок 4. Рисунок 1 – Общий вид Анализатора автоматического биохимического «ACCENT 200» Рисунок 2 – Общий вид Анализатора автоматического биохимического «ACCENT 300» Рисунок 3 – Схема маркировки Рисунок 4 – Схема пломбировки | |||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| |||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| |||||||||||||||||||||||||
Комплектность | 1 Анализатор (исполнительная часть) - анализатор со стандартным набором фильтров – 1 шт. - опциональный фильтр 700 нм* или 800 нм* - 1 шт. - ионоселективный модуль* - 1 шт. - стандартный набор электродов (натрий, калий, хлор) * – 1 комплект - опциональный электрод (литий) * – 1 шт. - реагентный пак ионо-селективного модуля* – 1 шт. - дилюент для мочи* – 1 шт. - карусель для образцов и реагентов – 1 комплект (для модели «ACCENT 200» объединённая, для модели «ACCENT 300» – две разные) - контейнеры для реагентов – 1 комплект - крышки для реагентных контейнеров – 1 комплект - реакционные кюветы – 1 комплект - комплект ЗИП – 1 шт. 2 ПК (управляющая и вычисляющая часть) - системный блок* - монитор жидкокристаллический* - клавиатура* - манипулятор «мышь»* - СD-диск с программным обеспечением 3 Руководство по эксплуатации 4 Методика поверки МП 10.Д4-14 * - комплект поставки согласовывается с потребителем. | |||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП 10.Д4-14 «Анализаторы автоматические биохимические «ACCENT 200», «ACCENT 300». Методика поверки», утверждённой ФГУП «ВНИИОФИ» 29 мая 2014 г. Основные средства поверки: - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 – 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 – 5 составляют ± 0,07 Б; - стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011, стандартный образец состава раствора ионов лития ГСО 7780-2000. | |||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам автоматическим биохимическим «ACCENT 200», «ACCENT 300» 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «PZ Cormay», Польша. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | |||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма «PZ Cormay», Польша, 05-092 Lomianki, ul. Wiosenna 22 tel. (22) 751 79 10, fax: (22) 751 79 11 e-mail: office@cormay.pl www.cormay.ru | |||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 e-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации в области обеспечения единства измерений №30003-2014 по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа. |