Описание
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400 — техническое средство с номером в госреестре 58797-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.10.2019. Имеет обозначение типа СИ: BA400. Произведен предприятием: Фирма "Biosystems S.A.", Испания.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 58797-14 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы лабораторные автоматические биохимические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | BA400 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Biosystems S.A.", Испания | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 20.10.2019 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм. Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при 37 ºС реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет объемом от 120 до 600 мл. Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора проб образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 500 мкл. Ионоселективный модуль ISE служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче. Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК. Рисунок 1 – Общий вид анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400 Рисунок 2 – Места пломбирования анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400 (вид сзади) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Комплектность для анализаторов лабораторных автоматических биохимических ВА400 представлена в таблице 3
Таблица 3
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 58797-14 «Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400». Методика поверки, утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» 05.06.2014 г. Средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13) Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б. ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития; ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10); ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия; ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов. Относительная погрешность измерений концентрации не более ±1 %. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам лабораторным автоматическим биохимическим ВА400 1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма «BioSystems SA», Испания, Costa Brava, 30, 08030 Barcelona – Spain www.biosystems-sa.com tel. (34 93) 311 00 00, Fax: (34 93) 346 77 99 e-mail: biosystems@biosystems.es | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области») 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево тел.(495)994-22-10, факс (495)994-22-11 Е-mail: info@mencsm.ru Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г. |