Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100

Описание

Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100 — техническое средство с номером в госреестре 59173-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 26.03.2024. Имеет обозначение типа СИ: Dirui FUS-100.
Произведен предприятием: Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
59173-14
НаименованиеАнализаторы осадка мочи лабораторные
Обозначение типаDirui FUS-100
ПроизводительФирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер26.03.2024
НазначениеАнализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в осадках биологических жидкостей.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на цитометрическом методе определения форменных элементов осадка мочи. При помощи инжектора проба помещается в плоскую проточную кювету, моча с осадком смешивается с обжимающей жидкостью, образуя гладкий плоский поток. Затем видимые компоненты мочи освещаются вспышкой света в середине кюветы каждые 1/40 секунды, в результате чего формируется оптическое изображение статического компонента осадка мочи. Анализатор состоит из корпуса, в котором установлен микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточное устройство и блока обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью. Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц, помещенных в проточный микроскоп.
Рис. 1 – Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100. Внешний вид.Рис. 2 - Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100. Место пломбы.
Программное обеспечениеАнализаторы имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений. Программное обеспечение идентифицируется в пункте «Информация о системе» главного меню путем вывода на экран номера версии. Автономное программное обеспечение является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
FUS100_V6.01.24 beta.exe6.01.24184BFCC22F2C9BBssoF1C67055C9AoCFMD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов, (RBC), дм-3 (1/л)от 1∙106 до 10∙109
2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении счетной концентрации эритроцитов, %±15
3. Производительность, тестов/ч60
4. Питание от сети переменного тока В/ Гц(220(22)/(50(10)
5. Потребляемая мощность, В∙А, не более 100
12. Габаритные размеры анализатора, мм, не более 700×720×640
13. Масса анализатора, кг, не более85
14. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, (С - относительная влажность воздуха, % при 20 (С - диапазон атмосферного давления, кПаот 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106
15. Средняя наработка до метрологического отказа, ч3000
16. Средний срок службы, лет 10
КомплектностьАнализатор 1 шт Блок обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью 1 шт Комплект ЗИП (штативы, кабеля, трубки) 1 комп. Стартовый набор реагентов и расходных материалов 1 комп. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100. МП-242-1758 -2014. Методика поверки» 1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1758 -2014 «Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2014 г. Средства поверки: ГСО 9624-2010 состава форменных элементов крови– «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам осадка мочи лабораторным Dirui FUS-100 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений вне сферы государственного регулирования.
Заявитель Фирма «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай Адрес: Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, Changchun, New&High Technology Development Zone, Changchun, 130012, P.R. China тел.: +86 431 85100409, факс: +86 431 85172581, http://www.dirui.com.cn
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.