Мониторы пациента ARGUS LCX

Описание

Мониторы пациента ARGUS LCX — техническое средство с номером в госреестре 60289-15 и сроком свидетельства (заводским номером) на 5 шт. с зав.№ 790.03130, 790.03071, 790.03073, 790.03089, 790.03090. Имеет обозначение типа СИ: ARGUS LCX.
Произведен предприятием: Фирма "SCHILLER AG", Швейцария.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Мониторы пациента ARGUS LCX.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Мониторы пациента ARGUS LCX.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеМониторы пациента
Обозначение типаARGUS LCX
ПроизводительФирма "SCHILLER AG", Швейцария
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеЗаводской номер
Срок свидетельства или заводской номерна 5 шт. с зав.№ 790.03130, 790.03071, 790.03073, 790.03089, 790.03090
НазначениеМониторы пациента ARGUS LCX (далее - мониторы) предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения температуры тела, неинвазивного артериального давления (НИАД), проведения электрокардиографии (ЭКГ).
ОписаниеМониторы функционально состоят из следующих независимых измерительных каналов: - электрокардиографический канал; - канал пульсоксиметрии; - канал артериального давления; - канал термометрии. Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента. Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом. Принцип работы канала температуры основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами. Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы. Внешний вид мониторов пациента ARGUS LCX представлен на рисунках 1÷3. Рисунок 1 – Внешний вид монитора пациента ARGUS LCX. Вид спереди. Рисунок 2 – Внешний вид монитора Рисунок 3 – Внешний вид монитора пациента пациента ARGUS LCX. Вид сбоку. ARGUS LCX. Вид сзади. Рисунок 4 – Схема пломбировки монитора пациента ARGUS LCX
Программное обеспечениеКонструкция мониторов исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение (ПО) СИ и измерительную информацию. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 высокий. Влияние встроенного ПО на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик СИ.
Метрологические и технические характеристики
Электрокардиографический канал
Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1от 30 до 240
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1±2
Канал пульсоксиметрии
Диапазон измерений SpO2, %от 70 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2, %±2
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 30 до 240
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, %±5
Канал неинвазивного артериального давления
Диапазон измерений НИАД, мм рт.ст.от 10 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений НИАД, мм рт.ст.±5
Канал термометрии
Диапазон показаний температуры, °Сот 5 до 50
Диапазон измерения температуры, °Сот 32 до 42
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, °С±0,1
Потребляемая мощность при питании от сети переменного тока, В·А75
Масса, кг, не более5,6
Габаритные размеры, мм, не более396×275×77
Средний срок службы, лет, не менее5
Средняя наработка на отказ, ч10000
Условия эксплуатации
- диапазон температуры окружающего воздуха, °Сот 10 до 40
- диапазон относительной влажности воздуха, %от 30 до 80
- диапазон атмосферного давления, кПаот 70 до 106
Комплектность
№ п/пНаименованиеКоличество, шт.
1Монитор пациента ARGUS LCX5
2Термопринтер5
3ЭКГ – кабель пациентный 3-х, 5-ти, 10-ти жильный клипсовый, 3,0 м5
4Манжеты НИАД: для взрослых (среднего размера)5
5Соединительные трубки манжеты НИАД: для взрослых5
6Пальцевые датчики пульсоксиметрии: для взрослых5
7Температурные датчики для взрослых: 1,2 м и 2,2 м5
8Сетевой кабель5
9Регистрационная бумага5
10Настольное крепление5
11Настенное крепление с рельсой5
12Руководство пользователя1
Поверка
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента ARGUS LCX 1. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»; 2. МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». 3. Техническая документация («SCHILLER AG», Швейцария) Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерения - вне сферы государственного регулировании обеспечения единства измерений
Заявитель«SCHILLER AG», Швейцария Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND тел.+41(0) 41 766 42 42, факс: +41(0) 41 761 08 80 Е-mail sales@schiller.ch
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Красноярском крае (ГЦИ СИ ФБУ «Красноярский «ЦСМ») 660093, г. Красноярск, ул. Вавилова, 1а тел. (391) 236-30-80, факс (391) 236-12-94, Е-mail: csm@krascsm.ru. Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФБУ «Красноярский ЦСМ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30073-10 от 20.12.2010 г.