Описание
Мониторы пациента ARGUS LCX — техническое средство с номером в госреестре 60289-15 и сроком свидетельства (заводским номером) на 5 шт. с зав.№ 790.03130, 790.03071, 790.03073, 790.03089, 790.03090. Имеет обозначение типа СИ: ARGUS LCX. Произведен предприятием: Фирма "SCHILLER AG", Швейцария.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Мониторы пациента ARGUS LCX.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Мониторы пациента ARGUS LCX.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 60289-15 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Мониторы пациента | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | ARGUS LCX | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "SCHILLER AG", Швейцария | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Заводской номер | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | на 5 шт. с зав.№ 790.03130, 790.03071, 790.03073, 790.03089, 790.03090 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Мониторы пациента ARGUS LCX (далее - мониторы) предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения температуры тела, неинвазивного артериального давления (НИАД), проведения электрокардиографии (ЭКГ). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Мониторы функционально состоят из следующих независимых измерительных каналов: - электрокардиографический канал; - канал пульсоксиметрии; - канал артериального давления; - канал термометрии. Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента. Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом. Принцип работы канала температуры основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами. Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы. Внешний вид мониторов пациента ARGUS LCX представлен на рисунках 1÷3. Рисунок 1 – Внешний вид монитора пациента ARGUS LCX. Вид спереди. Рисунок 2 – Внешний вид монитора Рисунок 3 – Внешний вид монитора пациента пациента ARGUS LCX. Вид сбоку. ARGUS LCX. Вид сзади. Рисунок 4 – Схема пломбировки монитора пациента ARGUS LCX | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Конструкция мониторов исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение (ПО) СИ и измерительную информацию. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 высокий. Влияние встроенного ПО на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик СИ. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к мониторам пациента ARGUS LCX 1. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»; 2. МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». 3. Техническая документация («SCHILLER AG», Швейцария) Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерения - вне сферы государственного регулировании обеспечения единства измерений | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | «SCHILLER AG», Швейцария Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND тел.+41(0) 41 766 42 42, факс: +41(0) 41 761 08 80 Е-mail sales@schiller.ch | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Красноярском крае (ГЦИ СИ ФБУ «Красноярский «ЦСМ») 660093, г. Красноярск, ул. Вавилова, 1а тел. (391) 236-30-80, факс (391) 236-12-94, Е-mail: csm@krascsm.ru. Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФБУ «Красноярский ЦСМ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30073-10 от 20.12.2010 г. |