Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C

Описание

Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C — техническое средство с номером в госреестре 61320-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.08.2025. Имеет обозначение типа СИ: Bio Majesty JCA-BM6010/C.
Произведен предприятием: Фирма "Jeol", Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
61320-15
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаBio Majesty JCA-BM6010/C
ПроизводительФирма "Jeol", Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.08.2025
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом. Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств – анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер). Фотометрический блок включает Модуль фотоприемника, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу и дифракционную решетку. Дифракционная решетка обеспечивает возможность измерения на 14 длинах волн от 340 до 800 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Возможна идентификация по штрих коду. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический биохимический Bio Majesty JCA-BM6010/C. Вид спереди. Рисунок 2 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический Bio Majesty JCA-BM6010/С.
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C имеют автономное программное обеспечение «JCA-BM6010/C», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется в левом нижнем углу, в строке, которая появляется на дисплее при загрузке компьютера. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспеченияBM6010/C_1.40e-02
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения1.40-e-02 (20120707)
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)A62B58F304CA0A0DAF480BE1C22FFDC0
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспеченияmd5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2
Определяемые компонентыХарактеристики
Мочевинаот 0,1 до 40от 6 до 2400±15
Глюкозаот 0,1 до 33,3от 18 до 6000±15
Холестеринот 0,1 до 20,0от 390 до 7750±15
Натрийот 15 до 200от 300 до 4000±10
Калийот 1,0 до 20от 39 до 780±10
Хлоридыот 15 до 200от 500 до 7000±10
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов. Таблица 3
Наименование характеристики Bio Majesty JCA-BM6010/C
Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч1200
Питание от сети переменного тока (220±20)В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более2600
Габаритные размеры, мм, не болееШ120×В850×Д1108
Масса, кг, не более450
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ° С10-30
- относительная влажность воздуха, %40-85 (без конденсации)
- диапазон атмосферного давления, кПа86-106
Средний срок службы, лет7
Наработка на отказ, ч, не менее7 000
Комплектность** -Анализатор 1 шт. -Комплект ЗИП 1 комплект - Программный CD1 шт. - Руководство по эксплуатации 1 экз. - Методика поверки «Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C. Методика поверки» МП-209-008-2015 1 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу МП-209-008-2015 «Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.04. 2015 г. Средства поверки: - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77; - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим Bio Majesty JCA-BM6010/C Техническая документация фирмы «JEOL», Япония.
ЗаявительФирма «JEOL», Япония Адрес: JEOL Ltd. 3-1-2 Musashino, Akishima Tokyo 196-8558 Japan Tel: (+81)42-542-2303 Fax: (+81)42-542-3132 http://www.jeol.co.jp
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.