Анализаторы мочи H-500

Описание

Анализаторы мочи H-500 — техническое средство с номером в госреестре 61366-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.08.2025. Имеет обозначение типа СИ: H-500.
Произведен предприятием: Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочи H-500.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочи H-500.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
61366-15
НаименованиеАнализаторы мочи
Обозначение типаH-500
ПроизводительФирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.08.2025
НазначениеАнализаторы мочи Н-500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи. Анализаторы используют монохроматический источник с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм) для последовательного сканирования реагентных областей полоски; сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический. Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою очередь, вычисляется по коэффициенту отражения. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, толкателем, рабочим столиком, вентилятором и встроенным принтером. Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью. Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора. Анализаторы оснащены последовательным портом (разъем RS-232) для передачи информации на ПК и параллельным портом для принтера.
Рисунок 1 – Анализатор мочи Н-500 Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализатор мочи Н-500
Программное обеспечениеАнализаторы имеют встроенное программное обеспечение «Н500». Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение анализаторов мочи Н-500 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встроенного программного обеспечения доступен в «Главном меню». Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспеченияH500_V3.23.02_20131216
Номер версии (идентификационный номер) прграммного обеспеченияV3.14 и выше
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)cae318cdff6c3d8dd6885ccd84d7a6b7
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспеченияMD 5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/лот 0,3 до 3,0
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/лот 5,5 до 56
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1от 10 до 200
4. Диапазон измерений рНот 5 до 9
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/млот 1,005 до 1,030
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, %±20 ±20 ±20 ±20
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН±0,5
8. Производительность, тестов/час514
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц.(220(4,4)/ (50(10)
10. Потребляемая мощность, В∙А, не более40
11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более380 × 378 × 275
12. Масса анализатора, кг, не более6,8
13. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, (С - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПаот 15 до 30 от 30 до 80 от 76 до 106
14. Средний срок службы, лет5
15. Наработка на отказ, ч, не менее:10000
КомплектностьАнализатор1 шт. Реагентные полоски (100 шт.)1 пенал. Источник питания1 шт. Кабель для связи с компьютером1 шт. Сетевой кабель 1 шт. Бумага для принтера1 упак. Лоток для реагентных полосок1 шт. Калибровочные полоски1 упак. Диск с программным обеспечением1 шт. Предохранители2 шт. Щетка1 шт. Съемный экран1 шт. Рабочий стол1 шт. Верхняя панель1 шт. Транспортер1 шт. Толкатель1 шт. Руководство по эксплуатации1 экз. Методика поверки МП-209-09-20151 экз.
Поверка осуществляется по документу «Анализаторы мочи Н-500. Методика поверки. МП-209-09-2015», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г. Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи Н-500 1. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.
Заявитель Фирма «Dirui Industrial Co., Ltd.» Китай Адрес: 95 Yunhe Street, Changchun, New&High Technology Development Zone, Changchun, 130012, P.R. China Тел.: +86 431 85100409 Факс: +86 431 85172581 http://www.dirui.com.cn
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.