Анализаторы мочевые гибридные FUS-2000

Описание

Анализаторы мочевые гибридные FUS-2000 — техническое средство с номером в госреестре 63675-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 12.11.2025. Имеет обозначение типа СИ: FUS-2000.
Произведен предприятием: Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочевые гибридные FUS-2000.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочевые гибридные FUS-2000.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
63675-16
НаименованиеАнализаторы мочевые гибридные
Обозначение типаFUS-2000
ПроизводительФирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер12.11.2025
НазначениеАнализаторы мочевые гибридные FUS-2000 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, рН, плотности и счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи. Анализаторы используют монохроматический источник с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм) для последовательного сканирования реагентных областей полоски; сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический. Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою очередь, вычисляется по коэффициенту отражения. Для определения счетной концентрации эритроцитов используется микроскопический метод определения форменных элементов осадка мочи. Загружается штатив с пробирками, образцами аспирируются в проточную ячейку микроскопа, изображение объективов фиксируется микроцифровой видеокамерой, видеопроцессор классифицирует все объекты с помощью обучающейся ААR технологии, выполняются критерии, заданные оператором, и все данные выводятся на экран. Оператор может просмотреть полученную авто классификацию и корректировать ее на основе реальных изображений объектов. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, толкателем, рабочим столиком, вентилятором и встроенным принтером. Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона различных элементов осадка мочи. Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов
Рисунок 2 - Внешний вид анализаторов, вид сзади
Программное обеспечение Анализаторы имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений. Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияFUS2000-V2.002.020
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияV2.002 и выше
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) (md5)F0A620811077C0FFA03F6F6E110D13BE
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов, (RBC), дм-3 (1/л)от 1∙106 до 5∙109
2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении счетной концентрации эритроцитов, %±15
3.Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/лот 0,3 до 3,0
4. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении массовой концентрации белка, % ±20
5. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/лот 5,5 до 56
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении молярной концентрации глюкозы, %±20
7. Диапазон измерений плотности жидкости, г/млот 1,005 до 1,030
8.Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении плотности жидкости, %±20
9.Диапазон измерений рНот 5 до 9
10. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН±0,5
11. Производительность, тестов/ч120
12. Питание от сети переменного тока В/ Гц.(220(22)В/(50/60)Гц
13. Потребляемая мощность, В∙А, не более анализатор: вычислительный блок:250 100
14. Габаритные размеры анализатора, мм, не более 779×688×584 (Д х Ш х В)
15. Масса анализатора, кг, не более82
16. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, (С - относительная влажность воздуха, % при 20 (С - диапазон атмосферного давления, кПаот 15 до 30 от 30 до 80 от 86 до 106
17. Средняя наработка до метрологического отказа, ч10000
18. Средний срок службы, лет5
КомплектностьАнализатор 1 шт. Комплект ЗИП (калибровочные полоски) 1 комп. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы мочевые гибридные FUS-2000» МП-209-015-2015 1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-209-015-2015 «Анализаторы мочевые гибридные FUS-2000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 20.08.2015 г. Средства поверки: - ГСО 10669-2015 состава форменных элементов крови – «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)»; - ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочевым гибридным FUS-2000 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. 3. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.
Заявитель Фирма «Dirui Industrial Co., Ltd.» Китай Адрес: 95 Yunhe Street, Changchun, New&High Technology Development Zone, Changchun, 130012, P.R. China Тел.: +86 431 85100409; Факс: +86 431 85172581 http://www.dirui.com.cn
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 Е-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.