Сфигмометры VS-1500N

Описание

Сфигмометры VS-1500N — техническое средство с номером в госреестре 65361-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.10.2021. Имеет обозначение типа СИ: VS-1500N.
Произведен предприятием: Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Сфигмометры VS-1500N.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Сфигмометры VS-1500N.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65361-16
НаименованиеСфигмометры
Обозначение типаVS-1500N
ПроизводительФирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер06.10.2021
НазначениеСфигмометры VS-1500N (далее - сфигмометры) предназначены для измерений систолического, диастолического и среднего артериального давления неинвазивным осциллометрическим методом (нАД).
ОписаниеПринцип измерения давления осциллометрическим методом основан на анализе и обработке амплитуд микропульсаций давления в манжете, возникающих при передаче на нее пульсации артерий при постепенном снижении или нарастании давления в манжете. Сфигмометр измеряет артериальное давление на четырех конечностях с одновременной записью пульсовых волн на сонной, бедренной артериях и на артериях четырех конечностей. На основании этих измерений встроенное программное обеспечение производит расчет необходимых параметров, что дает возможность исследовать растяжимость артерий и степень нарушения кровотока в сосудах нижних конечностей пациента. Конструктивно сфигмометр состоит из основного блока, воздуховодов и компрессионных манжет. Для визуализации измеряемых параметров сфигмометр снабжен поворачивающимся сенсорным дисплеем. В нише под дисплеем располагаются кнопка включения/выключения и другие функциональные клавиши. Для детализации измеряемых показателей и данных пациента сфигмометр снабжен встроенным термопринтером, который обеспечивает распечатку на миллиметровой бумаге. Воздуховоды и манжеты представляют собой резиновые шланги и пневмокамеры с застежкой типа «липучка» для фиксации на конечности. Общий вид сфигмометра представлен на рисунке 1. На рисунках 2 и 3 показаны задняя панель и место установки пломбы от несанкционированного доступа. Рисунок 1 - Общий вид сфигмометра VS-1500N Рисунок 2 - Задняя панель сфигмометра Рисунок 3 - Место пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечениеСфигмометры имеют специально разработанное встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и вывода на печать результатов измерений. Программное обеспечение сфигмометров запускается в автоматическом режиме после включения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОПО VS-1500N
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 06-05
Цифровой идентификатор ПО-
Другие идентификационные данные, если имеются-
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиприведены в таблице 2. Таблица 2 - Метрологические и технические характеристики сфигмометров
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.от 0 до 300
Дискретность цифрового индикатора, мм рт.ст.1
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.±3
Утечка воздуха в пневматической системе, мм рт.ст./с, не более6
Условия срабатывания клапана аварийного сброса давления: - давление в манжете, мм рт.ст. - время, в течение которого давление в системе превышает 10 мм рт.ст., с, не более300+10 % 130
Габаритные размеры: - при закрытом экране, мм, не более - при открытом экране, мм, не более340×342×109 340×342×314
Масса, кг, не более8
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха (без конденсации), %от 10 до 40 от 25 до 95
Наработка на отказ, ч3000
КомплектностьКомплектность сфигмометров приведена в таблице 3. Таблица 3 - Комплектность сфигмометров
НаименованиеОбозначениеКоличество
123
Сфигмометр VS-1500N-1 шт.
ФКГ микрофонMA-300HDS(V)1 шт.
Сетевой шнур 3 мCS-18, CS-241 шт.
123
Манжеты для неинвазивного измерения АД: правое плечо левое плечо правая лодыжка левая лодыжкаCUF-129MR CUF-129ML CUF-138MR CUF-138ML1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт.
Воздуховоды 2,5 м нижние конечности верхние конечностиOA-500A OA-500B1 шт. 1 шт.
Рулон бумаги 145 мм×30 мOP-358TE1 шт.
Чехол для прибора-1 шт.
Компактная флеш-карта памяти 128 MBFCF-1281 шт.
Подушки для конечностиOA-4611 набор (4 шт.)
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверкиРТ-МП-3372-421-20161 экз.
Поверкаосуществляется по документу РТ-МП-3372-421-2016 «ГСИ. Сфигмометры VS-1500N. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 04.07.2016 г. Основное средство поверки: - генератор сигналов пациента ProSim 8 (Госреестр № 49808-12). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к сфигмометрам VS-1500N ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Заявитель«Fukuda Denshi Co., Ltd.», Япония 35-8 Hongo 2-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8420, Japan Тел.: +81-3-3814-1211 Факс: +81-3-5684-1313 www.fukuda.co.jp
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва») 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31 Тел.: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11 Факс: +7 (499) 124-99-96 info@rostest.ru Аттестат аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа RA.RU.310639 от 16.04.2015 г.