Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q

Описание

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q — техническое средство с номером в госреестре 48068-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.12.2027. Имеет обозначение типа СИ: Rotor-Gene Q.
Произведен предприятием: QIAGEN GmbH, Германия; Завод-изготовитель: Plexus Manufacturing SDN. BHD., Малайзия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
48068-17
НаименованиеПриборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Обозначение типаRotor-Gene Q
ПроизводительQIAGEN GmbH, Германия; Завод-изготовитель: Plexus Manufacturing SDN. BHD., Малайзия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.12.2027
НазначениеПриборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q (далее - приборы) предназначены для измерений содержания фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) - конечного продукта полимеразной цепной реакции (ПЦР) - в ДНК исследуемого образца.
ОписаниеМетод измерений, реализуемый в приборах, основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул ДНК, с использованием в ПЦР смеси специфических олигонуклеотидов-затравок, нуклеотидтрифосфатов и фермента полимеразы. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР). Измерение интенсивности флуоресцентного сигнала осуществляется в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества искомой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО (по запросу - массовые доли, проценты, объемные доли, счетная концентрация, массовая концентрация и т.д.). Конструктивно прибор выполнен в едином корпусе, включающем роторный реакционный модуль с исследуемыми образцами; систему термоциклирования, выполненную в виде никель-хромового нагревателя и вентилятора; и оптическую систему детектирования. В приборе находится до 6 каналов детектирования, выполненных из светодиодов с высокой энергией излучения для возбуждения флуоресценции и фотоэлектронного умножителя с набором светофильтров. Также прибор может модифицироваться специальным каналом для определения плавления нуклеиновых кислот с высоким разрешением (High definition melt - HRM). Управление прибором осуществляется с внешнего IBM-совместимого компьютера с процессором Pentium IV с тактовой частотой не ниже 2,0 ГГц. Общий вид прибора Rotor-Gene Q представлен на рисунке 1. Рисунок 1 - Общий вид прибора для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеПриборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q имеют автономное программное обеспечение «Rotor-Gene 6000 1.8» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, специально разработанное для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОRotor-Gene 6000 1.8
Номер версии (идентификационный номер) ПО1.8.17.5 и выше
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики1)Значение
Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кгот 1 до 50
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % (25
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % 15
Примечание 1) Метрологические характеристики нормированы для СО состава ДНК сои (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ) ГСО 9866-2011
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Масса, кг, не более14
Габаритные размеры, мм, не более 275×370×420
Диапазон рабочих температур термостатирования, ºСот 35 до 99
Скорость изменения температуры потока воздуха, ºС/с10
Емкость ротора реакционного модуля, пробирок 36, 72 или 100
Количество каналов, шт.2 - 6 (возможно исполнение с HRM-каналом)
Потребляемая мощность от сети, В·А, не более560
Питание от сети переменного тока частотой, Гц50/60
Напряжение от сети переменного тока, В (220(22)
Средний срок службы, лет5
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность при температуре 25 ºС, % - атмосферное давление, кПаот +18 до +30 от 20 до 80 от 84,0 до 106,7
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки МП 209-038-20171 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП 209-038-2017 «Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25 октября 2017 г. Основные средства поверки: - СО состава ДНК сои (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ) ГСО 9866-2011. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на прибор, как указано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q Техническая документация QIAGEN GmbH, Германия.
ЗаявительQIAGEN GmbH, Германия Адрес: QIAGEN Strasse 1, 40724, Hilden, Germany Телефон: +49 02103-29-12400 Факс: +49 02103-29-22000 Завод-изготовитель: Plexus Manufacturing SDN. BHD., Малайзия Адрес: Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19 Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.