- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови
Описание
Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови CompoLab TM — техническое средство с номером в госреестре 74738-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 17.04.2024. Имеет обозначение типа СИ: CompoLab TM. Произведен предприятием: Фирма "Fresenius Kabi AG", Германия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови CompoLab TM.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови CompoLab TM.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 74738-19 | ||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови | ||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | CompoLab TM | ||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "Fresenius Kabi AG", Германия | ||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 17.04.2024 | ||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы портативные CompoLab TM для определения гемоглобина в крови (далее – анализаторы) предназначены для измерений концентрации гемоглобина в капиллярной, венозной и артериальной крови. | ||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента поглощения пробы и пересчете данной величины в концентрацию гемоглобина. Проба крови втягивается в кювету под действием капиллярных сил. Измерение происходит автоматически при размещении кюветы в анализаторе через держатель кювет. Анализаторы состоят из электронного измерительного блока и кюветы CompoLab TM. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 1. Рисунок 1 - Общий вид анализатора портативного CompoLab TMдля определения гемоглобина в крови | ||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Программное обеспечение (далее – ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные ПО анализаторов Идентификационные данные (признаки) Значение Идентификационное наименование ПО CompoLab TM Номер версии (идентификационный номер) ПО не ниже 0050 Цифровой идентификатор ПО Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей | ||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 – Метрологические характеристики анализаторов
| ||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | приведена в таблице 4.
Таблица 4 – Комплектность анализаторов
| ||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП 073.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы портативные CompoLab TM для определения гемоглобина в крови. Методика поверки», утвержденномуФГУП «ВНИИОФИ» 19 ноября 2018 г. Основные средства поверки: - стандартный образец состава форменных элементов крови – гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) ГСО 10669-2015. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке. | ||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам портативным CompoLab TM для определения гемоглобина в крови ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия Техническая документация Fresenius Kabi AG, Германия | ||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Fresenius Kabi AG, Германия Адрес: Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Телефон (факс): +49 6172 686 0, +49 6172 686 2628 E-mail: communication@fresenius-kabi.com | ||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озёрная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47 Web-сайт: www.vniiofi.ru E-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г. |
