Описание
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) — техническое средство с номером в госреестре 75189-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.06.2024. Имеет обозначение типа СИ: OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU). Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU).С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU).С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 75189-19 | |||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | |||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) | |||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай | |||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года | |||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 03.06.2024 | |||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече. | |||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.). Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) представлены на рисунках 1 и 2. Рисунок 1 – Общий вид OMRON M3 Comfort (HEM-7134- ALRU) Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 2 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора) | |||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Идентификационные данные (признаки метрологически значимой части) программного обеспечения измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134- ALRU) указаны в таблице 1.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
| |||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 – Метрологические характеристики
| |||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Таблица 4 – Комплектность
| |||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации. | |||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония | |||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN Заводы-изготовители: «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China | |||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г. |