Описание
Термометры медицинские цифровые AMDT — техническое средство с номером в госреестре 77475-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.02.2025. Имеет обозначение типа СИ: AMDT. Произведен предприятием: Компания "Amrus Enterprises, Ltd.", США; Заводы-изготовители "Joytech Healthcare Co., Ltd.", Китай; "Famidoc Technology Co., Ltd.", Китай; "Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd.", Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Термометры медицинские цифровые AMDT.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Термометры медицинские цифровые AMDT.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ![]() | ||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 77475-20 | ||||||||||||||||||||||
Наименование | Термометры медицинские цифровые | ||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | AMDT | ||||||||||||||||||||||
Производитель | Компания "Amrus Enterprises, Ltd.", США; Заводы-изготовители "Joytech Healthcare Co., Ltd.", Китай; "Famidoc Technology Co., Ltd.", Китай; "Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd.", Китай | ||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года | ||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 10.02.2025 | ||||||||||||||||||||||
Назначение | Термометры медицинские цифровые серии AMDT (далее – термометры) предназначены для измерений температуры тела человека оральным (во рту), аксилярным (в подмышечной впадине) и ректальным способами. | ||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия термометров основан на обратной зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термисторного типа (ЧЭ) термометра от измеряемой температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения измерительной схемы, к которой подключен ЧЭ. Далее напряжение преобразуется в цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея термометра.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c металлическим наконечником, внутри которого находится микросхема, элемент питания и ЧЭ.
Термометры серии AMDT изготавливаются следующих моделей: AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13, AМDТ14, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17, отличающихся друг от друга по внешнему виду, конструктивному исполнению, техническим и метрологическим характеристикам.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3-х разрядный жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра (кроме модели AМDТ14). Термометры снабжены пластиковым защитным футляром.
Термометры имеют звуковую сигнализацию включения/выключения (кроме модели AМDТ14) и окончание измерения температуры, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров моделей AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ14, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17 сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. У термометров модели AМDТ13 в памяти сохраняется до 10 результатов последних измерений. Питание термометров моделей AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17, осуществляется от внутреннего сменного элемента питания, а термометров модели AМDТ14 – несменного. Корпус термометров имеет крышку/колпачок для смены источника питания (кроме модели AМDТ14).
Термометры моделей AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13 и AМDТ15 имеют гибкую сенсорную часть, выполненную из уретанового термопластичного эластомера. Термометры модели AМDТ15 предназначены для измерений температуры тела детей и имеют крышку/колпачок, оформленную в виде головы льва. Термометры моделей AМDТ13 и AМDТ14 снабжены дисплеем с увеличенными символами.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунке 1. Цвет корпуса термометров может отличаться от представленных на рисунке 1.
| ||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологииР 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия. В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий». Идентификационные данные встроенного ПО – отсутствуют. | ||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Метрологические и технические характеристики термометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 – Метрологические и технические характеристики термометров
| ||||||||||||||||||||||
Комплектность | Таблица 2 – Комплектность средства измерений Наименование Количество Примечание Термометр с элементом питания 1 шт. модель в соответствии с заказом Футляр пластиковый или защитный колпачок 1 шт. в зависимости от модели Индивидуальная потребительская упаковка 1 шт. - Руководство по эксплуатации (на русском языке) 1 экз. - Методика поверки МП 207-040-2019 1 экз. на партию термометров, поставляемых в один адрес | ||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП 207-040-2019 «Термометры медицинские цифровые серии AMDT. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС», 26.11.2019 г. Основные средства поверки: Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 – термометр сопротивления эталонный ПТСВ (Регистрационный № 57690-14); Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный№ 19736-11); Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный№ 39300-08). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке. | ||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к термометрам медицинским цифровым серии AMDT ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры Техническая документация компании «Amrus Enterprises, Ltd.», США | ||||||||||||||||||||||
Заявитель | Компания «Amrus Enterprises, Ltd.», США Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863, USA Телефон: 732 6610313, факс: 732 662 0316 Е-mail: amrus@amrus-meditech.com Заводы-изготовители «Joytech Healthcare Co., Ltd.», Китай Адрес: No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China «Famidoc Technology Co., Ltd.», Китай Адрес: No.212, Yilong Road, Changan town, Dongguan 523853, Guangdong Province, China «Xiamen Ants-Bro Technology Co.,Ltd.», Китай Адрес: 4-5th, Fl, #5 Building, Tech&innovation, Center, No289 Wengjiao Rd, Haicang, Xiam, 361026 Xiamen, China | ||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru Web-сайт: www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г. |