Описание
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е)
— техническое средство с номером в госреестре 78052-20
и сроком свидетельства (заводским номером) 22.04.2025.
Имеет обозначение типа СИ: OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е).
Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай.
Подробнее
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е).
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е).
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать.
Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |
Номер в госреестре | |
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
Обозначение типа | OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) |
Производитель | Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай |
Описание типа | Скачать |
Методика поверки | Скачать |
Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года |
Допускается поверка партии | Нет |
Наличие периодической поверки | Да |
Сведения о типе | Срок свидетельства |
Срок свидетельства или заводской номер | 22.04.2025 |
Назначение | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
|
Описание | Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока HBP-1120 (HBP-1120-Е) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации».
На лицевой панели электронного блока HBP-1320 (HBP-1320-Е) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек и последнего измерения LAST READING.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания). Для НВР-1320 предусмотрен индикатор аварийной сигнализации, который загорается или мигает при наличии аварийного сигнала.
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) представлены на рисунках 1-4.
Рисунок 1 – Общий вид HBP-1120 (HBP-1120-Е)
Рисунок 2 – Общий вид HBP-1320 (HBP-1320-Е)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 – Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа HBP-1120 (HBP-1120-Е)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 4 – Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа HBP-1320 (HBP-1320-Е)
|
Программное обеспечение |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
|
Метрологические и технические характеристики | Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение | Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 | Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 40 до 250 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | (3 | Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 | Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, % | (5 |
Таблица 2– Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение | Электропитание HBP-1120 (HBP-1120-Е):
от адаптера переменного тока, В
или элементов питания тип АА (1,5 В), шт.
Электропитание HBP-1320 (HBP-1320-Е):
от адаптера переменного тока, В
или аккумуляторной батареи HXA-BAT-2000, В | 6
4
6
3,6 | Память, количество измерений:
HBP-1120 (HBP-1120-Е)
HBP-1320 (HBP-1320-Е) | -
последнее |
Продолжение таблицы 2
Габаритные размеры HBP-1120 (HBP-1120-Е), мм:
электронный блок
- ширина
- высота
- глубина
адаптер переменного тока HHP-CM01
- ширина
- высота
- глубина
Габаритные размеры HBP-1320 (HBP-1320-Е), мм:
электронный блок
- ширина
- высота
- глубина
адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E
- ширина
- высота
- глубина
аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000
- ширина
- высота
- глубина | 129±5
170± 5
115±5
55±1
21±1
65±1
123±5
201±5
99±5
46±1
66±1
66±4
47±5
54±6
15±6 | Габаритные размеры манжеты, мм:
средняя компрессионная GS CUFF2M (HXA-GCFМ-РBЕ)
- ширина
- высота
- глубина
большая компрессионная GS CUFF2L (HXA-GCFL- РBЕ)
- ширина
- высота
- глубина | 517±5
182±3
13±1
649±5
204±3
13±1 | Масса HBP-1120 (HBP-1120-Е), г:
электронный блок (без манжеты и элементов питания)
адаптер переменного тока HHP-CM01
Масса HBP-1320 (HBP-1320-Е), г:
электронный блок (без манжеты и аккумуляторной батареи)
адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E
аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 | 490±49
48±5
500±50
114±11
86±9 | Масса манжеты, г:
средняя компрессионная GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ)
большая компрессионная GS CUFF2L (HXA-GCFL- РBЕ) | 108±11
138±14 | Продолжение таблицы 2
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
атмосферное давление, гПа | от +5 до +40
от 15 до 85
от 700 до 1060 |
|
Комплектность | Таблица 3 – Комплектность НВР-1120
Наименование | Обозначение | Количество | Электронный блок | - | 1 шт. | Манжета средняя компрессионная | GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ) | 1 шт. | Адаптер переменного тока | ННР-СМ01 | 1 шт. | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | Гарантийный талон | - | 1 шт. |
Таблица 4 – Комплектность НВР-1320
Наименование | Обозначение | Количество | Электронный блок | - | 1 шт. | Манжета средняя компрессионная | GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ) | 1 шт. | Манжета большая компрессионная | GS CUFF2L (HXA-GCFL- РBЕ) | 1 шт. | Адаптер переменного тока | AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E | 1 шт. | Аккумуляторная батарея | HXA-BAT-2000 | 1 шт. | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | Гарантийный талон | - | 1 шт. |
|
Поверка | осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
|
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
|
Заявитель | «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Заводы-изготовители:
«OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам
Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,
Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward,
Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
«OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
|
Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
|