Описание
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) — техническое средство с номером в госреестре 78746-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 15.07.2025. Имеет обозначение типа СИ: OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E). Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E).С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E).С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 78746-20 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 15.07.2025 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.). Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) представлены на рисунках 1 – 2. Рисунок 1 – Общий вид OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 2 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора). | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Таблица 1 – Метрологические характеристики
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Таблица 4 – Комплектность
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON М7 Intelli IT(HEM-7322T-E) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови» ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа» Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN Заводы-изготовители: «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония Адрес: 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г. |