Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI

Описание

Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI — техническое средство с номером в госреестре 79314-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2025. Имеет обозначение типа СИ: Tonoport VI.
Произведен предприятием: Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Номер в госреестре
79314-20
НаименованиеМониторы амбулаторные артериального давления
Обозначение типаTonoport VI
ПроизводительКомпания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.10.2025
НазначениеМониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI (далее - мониторы) предназначены для неинвазивных амбулаторных измерений артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП).
ОписаниеПринцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом. Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) - USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт.ст или в кПа. Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2
Рисунок 1 - Общий вид монитора амбулаторного артериального давления Tonoport VI
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение мониторов является встроенным и предназначено для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОTonoport VI
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже3.0
Цифровой идентификатор ПО*3904
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кодаCRC 16
* Цифровой идентификатор указан для приведенной версии ПО
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 — Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 35 до 240
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1±4
Таблица 3 — Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Параметры электрического питания:
- напряжение от автономного источника питания (2 щелочных батарейки АА), В:3
Габаритные размеры, высота×ширина×длина, мм, не более27×73×108
Масса (с аккумуляторами), г, не более190
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % атмосферное давление, кПаот +15 до +40 от 15 до 93 от 70 до 106
Средний срок службы, лет10
КомплектностьТаблица 4 — Комплектность мониторов
НаименованиеОбозначениеКоличество
Монитор амбулаторный артериального давления Tonoport VI1 шт.
Комплект принадлежностей*-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Руководство пользователя-1 экз.
Методика поверкиМП 244-0002-20201 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП 244-0002-2020 «ГСИ. Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14.05.2020 г. Основные средства поверки: - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам артериального давления амбулаторным Tonoport V ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)) Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" Техническая документация компании «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG»
ЗаявительКомпания «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия Адрес: Sachsendamm 6 - 10829 Berlin, Germany Телефон (факс): +49-30-2350700
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.311541