Описание
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A
Обозначение отсутствует
— техническое средство с номером в госреестре 81707-21
и сроком свидетельства (заводским номером) 29.04.2026.
Имеет обозначение типа СИ: Обозначение отсутствует.
Произведен предприятием: Компания CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Китай.
Подробнее
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A
Обозначение отсутствует.
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A
Обозначение отсутствует.
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать.
Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |
Номер в госреестре | |
Наименование | Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A |
Обозначение типа | Обозначение отсутствует |
Производитель | Компания CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Китай |
Описание типа | Скачать |
Методика поверки | Скачать |
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
Допускается поверка партии | Нет |
Наличие периодической поверки | Да |
Сведения о типе | Срок свидетельства |
Срок свидетельства или заводской номер | 29.04.2026 |
Назначение | Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A, (далее – пульсоксиметры CMS), предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса. |
Описание | Принцип действия пульсоксиметров CMS основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом, НbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, НbR) в красной и инфракрасной областях спектра. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса. На экране дисплея отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса в цифровом и графическом виде, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режимы смены просмотра и автоматического отключения.
Пульсоксиметры CMS состоят из корпуса со встроенным (варианты исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 QB) или внешним (варианты исполнения: CMS 50 FW, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A) датчиком.
Варианты исполнения пульсоксиметров CMS различаются внешним видом, комплектностью, габаритными размерами, массой.
Общий вид пульсоксиметров CMS представлен на рисунках 1-7.
Рисунок 1 – CMS 50 D+ |
Рисунок 2 – CMS 50 E |
Рисунок 3 – CMS 50 FW |
Рисунок 4 – CMS 50 QB |
Рисунок 5 – CMS 60 C |
Рисунок 6 – CMS 60 D |
Рисунок 7 – CMS 70 A | Пломбирование пульсоксиметров CMS не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на пульсоксиметры не предусмотрено |
Программное обеспечение | Пульсоксиметры CMS имеют встроенное в неразъемный корпус программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и хранения результатов измерений, и автономное программное обеспечение в составе пакета на персональном компьютере, которое используется для настройки мониторинга, анализа и обработки результатов измерений.
Таблица 1 – Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) | Значение | Идентификационное наименование ПО | SpO2View | Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.Х | Цифровой идентификатор ПО | – | Таблица 2 – Идентификационные данные ПО в составе пакета на персональном компьютере
Идентификационные данные (признаки) | Значение | Идентификационное наименование ПО | SpO2 Assistant | Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 2.Х | Цифровой идентификатор ПО | – | Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. |
Метрологические и технические характеристики | Таблица 3 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение | Диапазон измерений значений сатурации, % | от 70 до 100 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
значений сатурации, % | ( 2 | Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 30 до 250 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1 | ( 2 |
Таблица 4 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение | Длина волны излучения, нм:
- красный
- инфракрасный | 660
880 | Габаритные размеры, мм, не более:
CMS 50 D+ длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 50 E длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 50 FW длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 50 QB длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 60 C длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 60 D длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 70 A длина
ширина
высота | 58,5±2
31±2
32±2
57±2
32±2
30±2
61±2
56±2
24±2
46±2
40±2
29±2
87±2
45±2
22±2
110±2
60±2
23±2
269±5
222±5
79±2 | Масса, г, не более:
CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW
CMS 50 QB
CMS 60 C
CMS 60 D
CMS 70 A | 50±10
55±10
175±10
122±10
1000±50 | Продолжение таблицы 4
Наименование характеристики
Значение
Питание, В:
от элементов питания типа ААА
CMS 50 D+
от элементов питания типа АА
CMS 60 D
от адаптера питания или встроенного аккумулятора
CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C
от сети переменного тока или встроенного аккумулятора
CMS 70 A
2×1,5
2×1,5
3,6
3,7
Условия эксплуатации:
температура, ºС
относительная влажность, %, не более
атмосферное давление, гПа
от 0 до +40
75
от 500 до 1060
|
Комплектность | Таблица 5 – Комплектность
Наименование | Обозначение | Количество | Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе: | Пульсоксиметр CMS 50 D+ | - | 1 шт. | Кабель USB | - | 1 шт. | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | Диск | - | 1 шт. | Принадлежности: | Шнур | - | 1 шт. | Пульсоксиметр CMS 50 E в составе: | Пульсоксиметр CMS 50 E | - | 1 шт. | Кабель USB | - | 1 шт. | Адаптер питания | - | 1 шт. | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | Диск | - | 1 шт. | Принадлежности: | Шнур | - | 1 шт. | Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе: | Пульсоксиметр CMS 50 FW | - | 1 шт. | Кабель USB | - | 1 шт. | Адаптер питания | - | 1 шт. | Датчик SpO2 | - | 1 шт. | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | Диск | - | 1 шт. | Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе: | Пульсоксиметр CMS 50 QB | - | 1 шт. | Адаптер питания | - | 1 шт. | Кабель USB | - | 1 шт. | Батарея | - | 1 шт. | Устройство для заряда батареи | - | 1 шт. | Продолжение таблицы 5
Наименование
Обозначение
Количество
Руководство по эксплуатации
-
1 шт.
Принадлежности:
Шнур
-
1 шт.
Пульсоксиметр CMS 60 С в составе:
Пульсоксиметр CMS 60 С
-
1 шт.
Адаптер питания
-
1 шт.
Датчик SpO2
-
1 шт.
Кабель USB
-
1 шт.
Руководство по эксплуатации
-
1 шт.
Диск
-
1 шт.
Пульсоксиметр CMS 60 D в составе:
Пульсоксиметр CMS 60 D
-
1 шт.
Датчик SpO2
-
1 шт.
Кабель USB
-
1 шт.
Руководство по эксплуатации
-
1 шт.
Диск
-
1 шт.
Пульсоксиметр CMS 70 A в составе:
Пульсоксиметр CMS 70A
-
1 шт.
Кабель питания
-
1 шт.
Кабель USB
-
1 шт.
Датчик SpO2
-
1 шт.
Руководство по эксплуатации
-
1 шт.
Диск
-
1 шт.
|
Поверка | приведены в руководстве по эксплуатации, п. 6.1 Способ применения. |
Нормативные и технические документы | |
Заявитель | |
Испытательный центр | |