| Номер в госреестре | |
| Наименование | Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии |
| Обозначение типа | Hand Held In2itive 2120 |
| Производитель | "Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 09.08.2026 |
| Назначение | Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.
|
| Описание | Принцип действия спирографов основан на измерении объемной скорости воздуха, проходящего через датчик потока и цифровой интеграции объемной скорости воздуха для измерения объема воздуха. Сигнал с датчика спирометрии поступает на аппаратный модуль, где происходит его обработка и вывод результатов измерений на жидко-кристаллический экран аппаратного модуля. С помощью ПО «Vitalograph Reports» установленного на персональной компьютер возможна передача и вывод на печать результатов проведенных спирометрических тестов.
Конструктивно спирографы состоят из аппаратного модуля спирографа, изготовленного из ударопрочного пластика АБС и датчика спирометрии.
Общий вид средства измерений приведён на рисунке 1.
Места нанесения знака утверждения типа и пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид средства измерений
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
|
| Программное обеспечение | Программное обеспечение (ПО) встроенное, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение спирографов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | In2itive 79719 | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.00 |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 – Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л | от 0,2 до 8,0 | | Пределы допускаемой основной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха:
- абсолютной в диапазоне от 0,2 до 1,67 л, л
- относительной в диапазоне от 1,68 до 8,0 л, % | ±0,05
±3 | | Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с | от 0,2 до 14,0 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение | | Пределы допускаемой основной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании:
- абсолютной в диапазоне от 0,2 до 3,99 л/с, л/с
- относительной в диапазоне от 4,0 до 14,0 л/с, % | ±0,2
±5 |
Таблица 3 – Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Параметры электропитания:
- от адаптера
напряжение переменного тока, В
частота переменного тока, Гц
- от встроенного аккумулятора | от 100 до 240
от 50 до 60
Ni-Mh; 7,2В; 1800 mA | | Габаритные размеры (без персонального компьютера)
(длина ( ширина ( высота), мм, не более | 160(100(45 | | Масса (без персонального компьютера), кг, не более | 0,23 | | Условия эксплуатации: | | | - температура окружающей среды, °С | от +10 до +40 | | - относительная влажность (без конденсации), % | от 10 до 95 | | - атмосферное давление, кПа | от 70 до 105 | | Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
|
| Комплектность | Таблица 4 – Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | | Аппаратный модуль системы Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии | Hand Held In2itive 2120 | 1 шт. | | Датчик спирометрии (отсоединяемый) | - | 1 шт. | | Соединительная 2-канальная трубка | - | 1 шт. | | Подставка настольная с коннектором для сетевого шнура и гнездом для стилуса | - | 1 шт. | | Встроенный аккумулятор заряжаемый | Ni-Mh; 7,2 В; 1800 mA | 1 шт. | | Стилус для сенсорного экрана | - | 1 шт. | | USB-кабель для соединения с персональным компьютером (ПК) | - | 1 шт. | | Электронный носитель с программным обеспечением | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 4
| Носовой зажим | - | 1 шт. | | Мундштуки безопасности с односторонним клапаном, одноразовые, бумажные | - | 2 шт. | | Чехол (сумка) для хранения | - | 1 шт. | | Измерительная головка (сменная)1 | - | 1 шт. | | Программное обеспечение Spirotrac для анализа и обработки данных1 | - | 1 шт. | | Мундштуки1 | - | Упаковка 50 шт. | | BVF фильтры1 | - | Упаковка 50 шт. | | Калибровочный шприц 3 л1 | - | 1 шт. | | Калибровочный шприц 1л1 | - | 1 шт. | | Руководство пользователя | - | 1 экз. | | Методика поверки | ИМТ-МП-0010-2021 | 1 экз. | | 1 – Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком. |
|
| Поверка | приведены в п. 3 инструкции по эксплуатации.
|
| Нормативные и технические документы | |
| Заявитель | |
| Испытательный центр | |
