Амплификаторы нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio 5

Описание

Амплификаторы нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio 5 — техническое средство с номером в госреестре 82992-21 и сроком свидетельства (заводским номером) 08.09.2026. Имеет обозначение типа СИ: Applied Biosystems QuantStudio 5.
Произведен предприятием: Компания "Life Technologies Holdings Pte. Ltd.", Сингапур.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Амплификаторы нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio 5.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Амплификаторы нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio 5.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
82992-21
НаименованиеАмплификаторы нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени
Обозначение типаApplied Biosystems QuantStudio 5
ПроизводительКомпания "Life Technologies Holdings Pte. Ltd.", Сингапур
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер08.09.2026
НазначениеАмплификаторы нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio 5 (далее – приборы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.
ОписаниеПринцип действия приборов основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул. Конструктивно приборы выполнены в едином корпусе, включающем реакционный блок на 96 образцов, оптическую систему детектирования, сенсорный экран. Сенсорный экран обеспечивает управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени. Работа прибора возможна в автономном режиме или под внешним управлением (с компьютера/через облачное ПО по сети интернет). Метод измерения заключается в определении интенсивности флуоресцентного сигнала, пропорциональной количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР), в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества целевой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицируемых фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО. Диапазон измерений может быть выражен в единицах массовой концентрации (г/кг), а также концентрации копий последовательности ДНК (1/мкл, копий/мкл) Прибор изготавливается в двух исполнениях QuantStudio QS5 0,2 ML QPCR INSTRUMENT RUS и QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument (96-Well 0.2ml block), которые отличаются версией устанавливаемого программного обеспечения. Общий вид приборов представлен на рисунке 1. Заводской номер и название модификации наносятся на паспортную табличку прибора методом термопечати. Места, способы и формат нанесения заводских (серийных) номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, представлены на рисунке 2. Пломбирование приборов не предусмотрено. Обозначение места нанесения знака поверки указаны на рисунке 2. Рисунок 1 –Общий вид приборов Рисунок 2 –Места нанесения знака поверки и места, способы и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений.
Программное обеспечениеПриборы имеют встроенное (прошивка) и автономное программное обеспечение «QuantStudiо Design and Analysis» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows (7, 8, 10), специально разработанное для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера. Основными функциями встроенного ПО приборов является внутреннее управление работой анализатора, предварительный просмотр результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача данных автономному ПО. Основными функциями автономного ПО приборов является внешнее управление работой анализатора, просмотр и анализ результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача и хранение данных. Структура программного обеспечения имеет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации приборов. Защита встроенного и автономного ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Таблица 1 – Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
Идентификационные данные (признаки)Значение для автономного ПОЗначение для встроенного ПО
Идентификационное наименование ПОQuantStudiо Design and Analysis (X.Y.Z)*QuantStudiо Design and Analysis (X.Y.Z)*
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже1.4.2 для исполненияQuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument (96-Well 0.2ml block) 1.5.1 для исполнения QuantStudio QS5 0,2 ML QPCR INSTRUMENT RUS1.3.3
Цифровой идентификатор ПОB7E2FAA2E11A1C8F5C53A0ED70BD22AF **-
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПОMD5-
*X.Y.Z – номер версии ПО, не ниже указанного в таблице **контрольная сумма приведена для версий автономного ПО, указанной в таблице
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кгот 1 до 50
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % (25
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % 15
Примечание: Метрологические характеристики нормированы для СО состава ДНК сои (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ) ГСО 9866-2011
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Масса, кг, не более26
Габаритные размеры (длина×высота×ширина), мм, не более400х500х270
Емкость термоблока, пробирок 96
Количество каналов детекции, шт6
Потребляемая мощность от сети, В·А, не более960
Частота переменного тока, Гц50/60
Напряжение питания, В (100-220) (10%
Средний срок службы, лет5
Средняя наработка на отказ, ч7000
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность при температуре 25 ºС, % - диапазон атмосферного давления, кПаот +10 до +35 от 20 до 80 от 84 до 106,7
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность прибора
НаименованиеОбозначениеКоличество
Амплификатор нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio QS5 0,2 ML QPCR INSTRUMENT RUS / QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument (96-Well 0.2ml block)1 шт.
Шнур питания-1 шт
Программное обеспечение QuantStudio Design and Analysis software для прибора на электронном носителе (QuantStudio Design and Analysis software)-1 шт
Сопроводительная документация по работе с программным обеспечением на бумажном носителе-1 шт
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки МП 244-0009-20201 экз.
Поверкаприведены в эксплуатационном документе «Руководство по эксплуатации. Амплификатор нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio 5» (глава 1 «О системе», глава 3 «Калибровка и проверка рабочих характеристик прибора») и в руководстве по работе с программным обеспечением (раздел «Подготовка и проведение реакций ПЦР»).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к амплификаторам нуклеиновых кислот с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Applied Biosystems QuantStudio 5 Техническая документация изготовителя
ЗаявительКомпания «Life Technologies Holdings Pte. Ltd.», Сингапур Адрес: 739256, Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, Singapore Телефон/факс: +7 63 629300 Web-сайт: www.thermofisher.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Телефон: +7 (812) 251-76-01 Факс: +7 (812) 713- 01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.311541