Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800

Описание

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 — техническое средство с номером в госреестре 83071-21 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.09.2026. Имеет обозначение типа СИ: Pneumotrac 6800.
Произведен предприятием: "Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Номер в госреестре
83071-21
НаименованиеСистемы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии
Обозначение типаPneumotrac 6800
Производитель"Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.09.2026
НазначениеСистемы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.
ОписаниеПринцип действия спирографов основан на измерении объемной скорости воздуха, проходящего через датчик потока и цифровой интеграции объемной скорости воздуха для измерения объема воздуха. Сигнал от датчика спирометрии проходит через усилитель и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и через интерфейс подается для обработки в компьютер, в котором осуществляется регистрация, хранение, обработка и вывод на печать результатов измерений. Конструктивно спирографы состоят из аппаратного модуля спирографа, изготовленного из ударопрочного пластика АБС и датчика спирометрии. Общий вид средства измерений приведён на рисунке 1. Места нанесения знака утверждения типа и пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид средства измерений Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (ПО), установленное на компьютере, предназначено для управления, считывания, сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов, также вывода их на печать. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений. Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.0772014. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО Spirotrac
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 1.15
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, лот 0,2 до 8,0
Пределы допускаемой основной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, (в т.ч. ПВД ЖЕЛ, ФЖЕЛ, ОФВ1): - абсолютной в диапазоне от 0,2 до 1,67 л, л - относительной в диапазоне от 1,68 до 8,0 л, %±0,05 ±3
Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/сот 0,2 до 14,0
Пределы допускаемой основной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании: - абсолютной в диапазоне от 0,2 до 3,99 л/с, л/с - относительной в диапазоне от 4,0 до 14,0 л/с, %±0,2 ±5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры (без персонального компьютера) (длина ( ширина ( высота), мм, не более180(110(118
Масса (без персонального компьютера), кг, не более0,45
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °Сот +10 до +40
- относительная влажность (без конденсации), %от 10 до 95
- атмосферное давление, кПаот 70 до 105
Средний срок службы, лет, не менее5
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Аппаратный модуль системы Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 68001 шт.
Датчик спирометрии (отсоединяемый)-1 шт.
Соединительная 2-канальная трубка-1 шт.
USB-кабель для соединения с персональным компьютером (ПК)-1 шт.
Программное обеспечение Spirotrac для анализа и обработки данных, устанавливаемое на персональный компьютер-1 шт.
Носовой зажим-1 шт.
Мундштуки безопасности с односторонним клапаном, одноразовые, бумажные-3 шт.
Чехол (сумка) для хранения-1 шт.
Измерительная головка (сменная)1-1 шт.
Программное обеспечение Spirotrac для анализа и обработки данных, устанавливаемое на персональный компьютер1-1 шт.
Мундштуки1 -Упаковка 50 шт.
BVF фильтры1-Упаковка 50 шт.
Калибровочный шприц 3 л1-1 шт.
Калибровочный шприц 1л1-1 шт.
Инструкция по эксплуатации-1 экз.
Методика поверкиИМТ-МП-0009-20211 экз.
1 – Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.
Поверкаприведены в п.3 инструкции по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам модульным Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 « Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения в части измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемных расходов воздуха при дыхании ГОСТ Р ИСО 26782-2016 ГСИ. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний Техническая документация изготовителя «Vitalograph Ltd»
Заявитель«Vitalograph (Ireland) Ltd», Ирландия Адрес: Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland. Телефон: +44(0) 1280 827120 Факс: +44(0) 1280 823302 Email: sales@vitalograph.co.uk Web-сайт: www. vitalograph.eu
Испытательный центрФедеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 989-73-62 E-mail: info@vniiimt.org Регистрационный номер RA.RU.312253 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.