№ в госреестре | ГСО 12254-2023 |
Наименование | СО СОСТАВА СИТАГЛИПТИНА (СИТАГЛИПТИНА ФОСФАТА МОНОГИДРАТА) (ГИЛС - Ситаглиптин) |
Номер свидетельства | 0 |
Срок свидетельства | 2028-07-28 |
Срок годности | 1 год |
Краткое описание | СО представляет собой субстанцию ситаглиптина фосфата моногидрата ((3R)-3-Амино-1-[3-(трифторметил)-5,6-дигидро[1,2,4]триазоло[4,3-альфа]пиразин-7(8H)-ил]-4-(2,4,5-трифторфенил)бутан-1-она фосфат (1:1) моногидрат, C16H15F6N5O*H3PO4*H2O), белый или почти белыйкристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. |
Наименование аттестованной характеристики | массовая доля ситаглиптина фосфата моногидрата, % |
Способ установления аттестованного значения | Использование государственных эталонов единиц величин |
Страна | РОССИЯ |
Производитель | ФБУ «ГИЛС и НП» |
Производство | Серийное повторяющимися партиями |
Описание типа | Скачать |
Статус | Действует |