СО СОСТАВА САКСАГЛИПТИНА (САКСАГЛИПТИНА МОНОГИДРАТА) (МЭЗ-157)

№ в госреестреГСО 12493-2024
НаименованиеСО СОСТАВА САКСАГЛИПТИНА (САКСАГЛИПТИНА МОНОГИДРАТА) (МЭЗ-157)
Номер свидетельства0
Срок свидетельства2029-05-06
Срок годности2 года
Краткое описаниеСО представляет собой субстанцию саксаглиптина моногидрата, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 мг до 500 мг, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Наименование аттестованной характеристикимассовая доля воды, %; массовая доля саксаглиптина в пересчете на безводное вещество, %
Способ установления аттестованного значенияПрименение аттестованных методик измерений
СтранаРОССИЯ
ПроизводительФГУП «Московский эндокринный завод»
ПроизводствоСерийное повторяющимися партиями
Описание типа-
СтатусДействует